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心脑血管疾病药物依普利酮获批,为国内首个新一代MRA药物

2023-08-04 来源:健康时报网

8月3日,远大医药发布公告称,公司与南京卡文迪许生物工程技术有限公司合作的新型选择性醛固酮受体拮抗剂(mineralocorticoid receptor antagonist, MRA)依普利酮片近日已获国家药监局颁发药品注册证书。依普利酮片为中国上市的独家产品,其成功获批上市弥补了我国二代MRA药物的空白。

依普利酮是一款新型的MRA药物,其可通过与醛固酮受体(MR)结合,来阻断MR过度激活所引发的心脏病变和血管损伤。《中国高血压防治指南(2018年修订版)》及《中国心力衰竭诊断和治疗指南》等多款诊疗指南及专家共识均推荐推荐临床上使用MRA药物来治疗心力衰竭和高血压等心血管疾病。

据悉,依普利酮原研产品由辉瑞开发,治疗高血压、心力衰竭和心肌梗死疗效确切,副作用较小且药物耐受性好。对多种降压药未能有效控制的重度高血压,联合应用依普利酮可明显改善血压;对严重心力衰竭和心肌梗死患者,联合应用依普利酮可提高患者生活质量并降低死亡率。依普利酮于2002年在美国获批上市,目前已在全球63个国家和地区获批上市。

目前,我国高血压和心力衰竭患者面临着需求大而可用药物较少的艰难困境。据《中国心血管健康与疾病报告2021》显示,中国成人高血压患病人数约为2.45亿,18岁以上居民高血压患病率约为27.9%,但治疗率和控制率仅为45.8%和16.8%。中国35岁以上居民的心力衰竭患病率约为1.3%,其中低射血分数心力衰竭占比达40.2%。此次依普利酮获批,将为我国心力衰竭及高血压等临床治疗带来全新治疗选择,有望填补相关适应症迫切的临床治疗需求。


(运营:荆雪涛)

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