阅读提要:11月9日,联拓生物宣布SHP2抑制剂BBP-398在用于治疗中国晚期实体瘤患者的I期临床试验中完成首例患者给药。
11月9日,联拓生物宣布SHP2抑制剂BBP-398在用于治疗中国晚期实体瘤患者的I期临床试验中完成首例患者给药。
SHP2是一种蛋白酪氨酸磷酸酶,SHP2的过度活性是造成多种癌症发生的关键因素,也是一些靶向疗法产生耐药机制的原因,同时它也是抗肿瘤免疫抑制形成的原因之一。此次在中国开展的I期临床试验是一项开放标签研究,由两个部分组成,旨在评估BBP-398 的安全性和初步抗肿瘤活性。
中国非小细胞肺癌患者的EGFR突变率比欧美患者高约2-3倍,尽管EGFR抑制剂的问世被视为该治疗领域的一个重大突破,但许多患者在使用之后还会发生耐药性疾病。
联拓生物首席执行官王轶喆博士表示,SHP2抑制剂有望解决当前各类标准抗肿瘤疗法所遇到的耐药机制问题。迄今为止的数据表明,BBP-398具有良好的药代动力学特性,它可以同其它药物联用作为抗肿瘤的骨干疗法使用。非常期待BBP-398单药治疗研究的全面展开,同时也计划从2023年开始启动BBP-398联合EGFR抑制剂治疗肿瘤的临床试验。
联拓生物已与BridgeBio Pharma就BBP-398在中国大陆、香港、澳门、台湾、韩国、新加坡和泰国等地开发和商业化达成了战略合作。计划开发BBP-398与不同抗肿瘤药物联合治疗实体瘤(包括非小细胞肺癌)的联合用药方案。此外,联拓生物预计将于2023年上半年在中国携带EGFR突变的NSCLC患者中启动BBP-398与EGFR抑制剂联合治疗的I期临床试验。
(运营:周欣雨)