9月5日，国家高新技术“863”计划、国家“重大新药创制”科技重大专项成果，重组人白蛋白注射液(水稻)宣布产业化上市。该药品通过国家药监局通过优先审评审批程序获批，主要适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30克/升)的治疗。
华中科技大学同济医学院附属同济医院胸部肿瘤科主任陈元介绍，在肿瘤科，白蛋白注射液是纠正低蛋白血症及其并发症的一种重要的支持治疗药物。不过，也需要严格掌握适应证，避免将其误用作营养补充剂。
同时，人血清白蛋白在救治危急重症患者等多个临床场景中广泛应用，在肝硬化及其并发症、休克与低血容量复苏、新生儿高胆红素血症等疾病治疗中都有重要的应用。
“目前临床使用的人血清白蛋白都是从人血浆提取的，国内人血清白蛋白治疗药物长期严重依赖国外进口，临床使用仍存在较大的供需缺口。”河北医科大学第四医院胸外科主任医师刘俊峰谈到，“这款药品将为我们提供更稳定、更安全、更经济的白蛋白来源，特别是在围手术期管理、重症感染、低蛋白血症等场景中，有望逐步替代传统人血白蛋白，提升治疗的可及性和规范性。”
这款药品由武汉大学生命科学学院教授、武汉禾元生物董事长杨代常研发。“研究结合了国际上现有表达体系的优劣势，以及国际上重组人血清白蛋白技术的经验与教训。”杨代常介绍，“我们先后解决了重组人血清白蛋白的产量低、纯化工艺复杂、规模化困难和安全性要求高等技术难点，最终选择了水稻胚乳细胞作为生物反应器来生产重组人血清白蛋白。”
陈元教授认为，这款药物的研发上市，属于我国在生物医药和农业科技交叉领域的成果。在技术路线方面，“水稻种子生物反应器”技术从实验室走向大规模产业化，开辟了非血浆来源的全新供应渠道，更加安全、可控、可持续。
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