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阿尔茨海默病新药上市,患者什么时候能用上?你关心的都在这里

2019-11-05 19:42:43来源:健康时报客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:阿尔茨海默病新药上市,患者什么时候能用上?你关心的都在这里
(健康时报网端记者 尹薇)11月2日,国家药监局批准上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药九期一®(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。据悉,该药为全球首次上市,填补了该领域17年无新药上市的空白。
 
阿尔茨海默病新药疗效如何?患者什么时候能用上?日前,健康时报记者参加在中国科学院、上海市政府举行的新药上市新闻发布会,将大众关心的问题进行了梳理。
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中国科学院、上海市政府举行的九期一®上市新闻发布会。刘晓晶/摄
 
问:九期一®治疗阿尔茨海默病疗效如何?
 
该药主要发明人、中国科学院上海药物研究所研究员耿美玉介绍,为期36周的III期临床研究结果表明,九期一®可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍,与安慰剂组相比,主要疗效指标认知功能改善显著。
 
III期临床试验牵头人之一的上海交通大学医学院附属精神卫生中心主任医师肖世富介绍,九期一®对患者的认知功能具有起效快、呈持续稳健改善的特点,且安全性好,不良事件发生率与安慰剂组相当。“该药为处方药,如何服用需要医生诊断后根据病情判断。”
 
问:如何能及早发现阿尔茨海默病?什么时候就诊好?
 
“日常生活中,记忆力下降,工作学习能力明显减退,生活能力有减退的都要积极求诊就诊。”上海交通大学附属精神卫生中心主任医师肖世富介绍,一般通过询问病史、认知评估、影像学和一般实验室检查,就可诊断阿尔茨海默病。
 
肖世富表示,一般研究表明,如果规范治疗,就已有药物治疗来说,平均寿命可延长2-3年。且患者的生活质量、家属护理负担都会明显减轻。
 
问:怀疑患阿尔茨海默病,该去哪诊治?
 
“阿尔茨海默病的诊断,大部分医院神经、精神、老年病科室都可以完成。”肖世富介绍。
 
参与该项临床研究的上海交大医学院附属瑞金医院神经内科陈生弟教授告诉记者,“瑞金医院在20年前已开设记忆障碍专病门诊,那时就诊的多数是中晚期患者,病情多半严重,不认识家人,外出迷路,生活不能自理。现在,由于各种科普宣教活动的开展,越来越多的早期患者了解该病前来就诊,让医生能够更多地诊断早期患者。”
 
在新药上市前,以往临床治疗主要有两类药物,一是胆碱酯酶抑制剂,如多奈哌齐、重酒石酸卡巴拉汀、加兰他敏和石杉碱甲,另一类为NMDA受体抑制剂,如盐酸美金刚,但这些药物仍不能阻断或逆转病情,只能起到缓解症状的作用。
 
“现在新药上市,我们又多了一个‘武器’治疗阿尔茨海默病。也期待未来更多研究能搞清阿尔茨海默病的发病机制,从而彻底攻克这一顽疾。”陈生弟教授表示。
 
问:患者什么时候可以用上九期一®
 
绿谷制药有限公司董事长吕松涛表示,“目前公司已做好生产、销售的各项准备,药品年内投放市场。为满足患者需求,上海市政府在张江开发区批给绿谷40亩生产建设用地,计划三年建成,该工厂完全按照美国GMP标准设计,可以满足每年200万患者的用药需求。
 
上海市市委常委、副市长吴清表示,药品研发前期上海给予了大力支持,药品上市后,上海市将继续从医保等环节给予政策方面的大力支持,早日让其造福大众。
 
编辑:郑新颖
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