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君实生物完成全球首个抗肿瘤BTLA单抗临床试验首例患者给药

2019-11-01 13:23:02来源:健康时报客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:君实生物完成全球首个抗肿瘤BTLA单抗临床试验首例患者给药
(健康时报记者 孙欢)近日,君实生物宣布,公司自主研发的全球首个抗肿瘤BTLA单抗(项目代号“TAB004/JS004”)I期临床研究NCT04137900已于近日完成首例患者给药。该研究评估JS004用于治疗晚期不可切除或转移性实体瘤患者(包括淋巴瘤)以及PD-1抗体耐药患者的安全性、耐受性和药代动力学。

据悉,君实生物自主研发的重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液(TAB004/JS004)这是全球首个获得临床试验批准的抗肿瘤BTLA单抗,也是君实生物继抗PD-1单抗特瑞普利单抗后,第二个通过美国食品药品监督管理局(FDA)药物临床试验批准(IND)的自主研发、具有完全自知识产权的在研产品。

BTLA是2003年发现的表达于活化T、B淋巴细胞的一个重要的免疫检查点分子。

在肺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌和淋巴瘤等肿瘤细胞通过高表达HVEM(BTLA配体),与肿瘤特异的杀伤性淋巴细胞表达的BTLA结合后,可抑制淋巴细胞的免疫功能。

研究发现,对于BTLA免疫检查点分子的阻断,可进一步改善淋巴细胞功能,尤其是和抗PD-1单抗联合使用时,有可能进一步提高免疫检查点阻断治疗的疗效,扩大免疫治疗的受益人群。

NCT04137900研究是一项在美国开展的评估抗BTLA单抗注射液用于晚期不可切除或转移性实体瘤患者(包含淋巴瘤)以及PD-1抗体耐药患者安全性和耐受性的一项多中心、开放标签的I期临床研究,计划入组144名受试者。

该产品申请用于晚期不可切除或转移性实体瘤患者(包含淋巴瘤)以及PD-1抗体耐药患者的药物临床试验,已于2019年4月获得美国食品药品监督管理局批准。

君实生物表示,该产品有望与特瑞普利单抗联合使用,进一步增强肿瘤特异性T细胞的增殖和抗肿瘤细胞因子的产生,为广大患者提供更多联合治疗方法的选择。
 
编辑:郑新颖
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