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国产人源化单克隆抗体上市,肾移植长期存活率有望大幅提高

2019-10-31 22:10:43来源:健康时报客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:国产人源化单克隆抗体上市,肾移植长期存活率有望大幅提高
“关于器官移植,最重要的不是解决器官移植的技术问题,而是解决移植器官功能的保障和长期存活的问题。” 日前,三生国健自主研发的人源化抗CD25单克隆抗体注射液健尼哌获批上市,是国内首个获批上市用于预防肾移植引起的急性排斥反应的人源化单克隆抗体药物。

解放军总医院第八医学中心全军器官移植研究所主任医师石炳毅教授表示,国产药物的创新研发有力提高了免疫制剂的用药可及性,这将极大提高我国器官移植的长期存活率,这就意味着可以减少器官供体,缓解器官供体紧张的现状。
 
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中华医学会器官移植学分会主任委员、解放军总医院第八医学中心全军器官移植研究所主任医师石炳毅

肾移植是目前终末期慢性肾衰竭患者最理想的肾脏替代疗法,但肾移植术后移植物的长期存活率一直不高,这其中50%的原因是由于非特异性间质纤维化、肾小管萎缩、慢性排斥反应以及急性排斥反应导致。

华中科技大学附属同济医院器官移植研究所陈忠华教授对此表示,人源化免疫抑制剂的国产化,不但填补了国内生物医药领域的多项空白,更重要的是为移植患者弥足珍贵的器官来源加上了一道强有力的保障。

专家介绍,急性排异反应多数发生在移植后的前3个月内,是最常见的排斥反应类型。器官移植后一年内的急性排异反应是肾移植物长期存活的关键预测因子,临床应用表明,抗体诱导治疗可减少急性排斥反应,可使术后早期急性排斥反应发生率降低30%-40%。而人源化的免疫制剂可将不良反应降到很小,改善肾移植患者长期生存,是肾移植患者术后急需的药物。

“免疫抑制类药物的使用,加上外科技术的提升,已经使得肾脏移植成为一个常规手术。” 复旦大学附属中山医院副院长朱同玉教授表示,自2000年后,免疫抑制剂进入了一个新时代,让患者有更精准的免疫抑制作用。而近年来,“中国智造”在免疫药物领域崭露头角,为提高中国的医疗水平做出卓越贡献。

中华医学会器官移植学分会候任主任委员薛武军教授表示,健尼哌的上市标志着我国生物靶向药物的研发水平已经迈上新的台阶。希望未来有更多“中国智造”研发成功,为更多患者带去希望,让病人远离痛苦,早日康复。(刘倩倩)
 
编辑:孙宝光
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