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阿尔茨海默病新药迎来重大突破!新药或明年美国上市

2019-10-26 08:15:10来源:健康时报客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:阿尔茨海默病新药迎来重大突破!新药或明年美国上市
(健康时报记者 赵萌萌)阿尔茨海默病有新的可治疗药物了!近日这则新闻成为全球关注的医药“重磅”新闻!
 
10月22日晚间,美国百健公司(Biogen)宣布,世界首款可治疗阿尔茨海默病症状的药物抗β淀粉样斑块药物(aducanumab)已经通过临床测验,正待FDA批准,有望量产。消息一公布后,百健公司股票激增40%,公司市值也因此再增一千多亿元人民币,当前市值515亿美元。
 
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美国百健公司(Biogen)宣布aducanumab已经通过临床测验,正待FDA批准,截图来自百健公司官网
 
据《世界阿尔茨海默病2018年报告》显示,全球目前至少有5000万的痴呆患者,其中,有约60-70%为阿尔茨海默病患者。
 
在中国,目前约有1000万阿尔茨海默病,居世界首位,也是全球新发病例增速最快的国家之一。预计到2050年,我国的阿尔茨海默病患者将超过4000万人,比加拿大的总人口还要多。
 
“目前市场上几种针对阿尔兹海默症的药。它们针对减缓认知功能下降方面有短期作用,但并不能减缓疾病恶化。”北京大学第一医院神经内科主任医师孙永安表示,阿尔茨海默病是一种中枢神经系统退行性疾病,引发患者的认知障碍和记忆能力损害,导致患者日益恶化的生活能力,严重者可以引起患者死亡。
 
然而阿尔茨海默症的治疗药物研发过程却并不顺利。美国药品研究与制造商协会(PhRMA)发布的报告指出,1998年-2017年间,全球有146个阿尔茨海默症药物在临床研发中心遭遇失败,40%夭折于早期临床阶段,39%在中期临床宣布失败,18%在后期临床失败。
 
该报告指出,截至目前仅有6种阿尔茨海默病药物获FDA批准上市,分别为1993年批准的他克林、1996年批准的多奈哌齐、2000年批准的卡巴拉汀、2001年批准的加兰他敏、2003年批准的盐酸美金刚、2014年批准的美金刚/多奈哌齐复方制剂。
 
如果获得批准,Aducanumab将成为首个能改善阿尔茨海默病临床症状的药物。

根据公布内容,来自3000多名阿尔茨海默病患者的研究数据证明,此药物可以显著减慢疾病发展,并将在2020年初,在美国、欧洲、日本申请药物许可,计划2年内量产。
 
编辑:孙宝光
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