当前位置:首页 > 时报检索 > 客户端 > 正文

全球十大畅销药物预测出炉!这10款均已在国内获批上市

2019-10-25 17:28:41来源:健康时报客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:全球十大畅销药物预测出炉!这10款均已在国内获批上市
(健康时报记者 王振雅)近日,全球知名数据分析公司GlobalData发布了《2025年全球十大畅销药物预测》,可瑞达、修美乐、欧狄沃、瑞复美等2018年销量超10亿创新药纷纷上榜。

 

据预测,2025年全球十大畅销药总销量超1215亿美元。此次预测榜单中的全球十大畅销药物,目前均已在中国获批上市。
 
这10款畅销药均已在国内获批上市
 
“再也不用去韩国背药了!”刘强(化名)是一名糖尿病患者,在度拉糖肽(商品名:度易达)没在中国上市前,他需要定期去韩国“背药”。
 
我国糖尿病患病总人数居全球第一,而糖尿病患者血糖达标率仅15.8%。这其中一大原因就是患者的依从性不好,即无法做到每天按时服药或注射胰岛素。据期刊《中国卫生经济》发布的《糖尿病患者的注射给药方式负担研究报告》显示,72%患者认为每日注射治疗的种种不便,影响了他们遵照医嘱坚持用药,32%患者因每日注射不方便而考虑放弃治疗。
 
度易达是一款用于成人2型糖尿病患者的药物,相比于每天服用降糖药或注射胰岛素,它只需每周注射一次。礼来中国总裁兼总经理季礼文介绍,这对于那些依从性不好,或者无法做到每天注射胰岛素的糖尿病患者来说非常方便。
 
由于以前的药品审批制度等原因,虽然度易达5年前已在美国上市,但中国的上市还是显得“姗姗来迟”。曾经,很长一段时间,许多像刘强一样的糖尿病患者,只能定期选择海外购药。
 
2015年,这一现状发生改变。这一年,国家药品审评审批制度进行改革,一批境外药物甚至是最先进的药物在国内纷纷上市。
 
2019年2月22日,国家药品监督管理局正式批准度拉糖肽(商品名:度易达)上市,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
 
除了度拉糖肽,本次预测榜单上的十大畅销药品均已在国内获批上市,其中2015年以来,获批上市药物有7款,占比70%。
 
国家药监局科学简化审批流程,加快了临床急需的境外上市新药审评审批。国家药监局局长焦红曾向媒体公开表示,罕见病药品3个月内审结,其他临床急需药品6个月内审结,预期缩短上市周期1至2年。
 
除了前面提到的度易达外,还有治疗银屑病的乌司奴单抗注射液(商品名:喜达诺)、治疗慢性淋巴性白血病的伊布替尼(商品名:亿珂)、治疗肿瘤的PD-1药物纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃)与帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)、治疗乳腺癌的哌柏西利(商品名:爱博新)、治疗艾滋病的比克恩丙诺(商品名:必妥维)均为2015年后在我国获批上市。
 
抗癌药占据半壁江山
 
从这次预测榜单发布的十大畅销药物来看,抗癌药占据半壁江山。可瑞达以225亿美元的销售额位列榜首,瑞复美、欧狄沃、亿珂、爱博新以超70亿美元的销售额位列其中。
 
 
图文无关 健康时报稿库图 耿玉和/摄
 
据《全球癌症报告2014》显示,全球癌症病例将呈现迅猛增长态势,由2012年的1400万,将逐年递增至2025年的1900万。据国家癌症中心发布的最新癌症数据显示,中国癌症发病率约占全球的21%,中国癌症发病人数全球第一。
 
从全球药物销售额来看,癌症药物是最大的治疗领域。据EvaluatePharma预计,到2022年,全球抗癌药收入会翻倍达到1922亿美元,复合年增长率达12.7%。
 
抗癌药谁是销量之王?据GlobalData预测,2025年默沙东的可瑞达将成为全球最畅销药物,销售额达到225亿美元,此前Evaluate预测 2024 年可瑞达销售将达到170亿美元。
 
健康时报记者注意到,自2015年以来,可瑞达在全球获得了超过20项适应症批准,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、头颈癌、经典型霍奇金淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、尿路上皮癌、MSI-H肿瘤、默克尔细胞癌、肾细胞癌等。
 
从市场销售来看,可瑞达也是增长强劲,据默沙东官方公布的数据,2018年,其销售额超过70亿美元,而2019年第一季度销售额为22.7 亿美元,第二季度达到26.3 亿美元。
 
位列可瑞达之后的抗癌药,是新基公司的瑞复美(商品名:来那度胺)于2013年1月30日获批准上市,适用于曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。多发性骨髓瘤是第二大高发血液癌,国际骨髓瘤组织数据显示,全球约有75万名多发性骨髓瘤患者。
 
 瑞复美自2005年已经在全世界78个国家获批,治疗了近30万例多发性骨髓瘤患者,成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物。
 
2018年,瑞复美全球销售约100亿美元,在此次预测的榜单中,预计到2025年,瑞复美将持续发力,以124亿美元的销售额,位列全球药物榜第三。
 
受利于庞大抗癌药物市场,欧狄沃、亿珂、爱博新在未来全球药物市场中也将会有不俗的表现,预计销售额分别为120亿美元、119亿美元、90亿美元。
 
全球药王或因专利到期销量下降
 
“药王”阿达木单抗(商品名:修美乐),销量超百亿的大品种,连续7年荣登全球销量第一的宝座。
 
 修美乐是一款免疫疾病类、抗炎类处方药物,主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等疾病。
 
在这次预测的榜单中,2025年恐因专利保护到期而销量受到冲击,将从销量第一跌至第六的位置。
 
“药王”易主的预测,并非首次。2018年,EvaluatePharma发布的《2024年全球药物销量排行榜》中显示,2024年修美乐将以销售额124亿美元,位居第二位。
 
 自2002年在美国获批上市以来,修美乐已在全球获批17个适应症。据艾伯维官方数据显示,2017年修美乐销售额184亿美元,2018年销售额199亿美元,已连续7年全球处方药销量第一。
 
然而,2016年12月,修美乐的化合物专利在美国将失去专利保护,2018年10月,在欧洲也将失去化合物专利保护。而根据2015年的数据,修美乐的销售额主要产生在这里两个地区:美国(占59%的销售额)和欧洲(占17%的销售额)。
 
2019年,修美乐的全球销量首次下滑。艾伯维发布的2019年第一季度业绩报告显示,修美乐在全球的销售额下滑了5.6%,为44.46亿美元。面对专利保护到期的情况,艾伯维为了扩大修美乐的市场,将目光聚焦到了中国市场。
 
 
图文无关 健康时报稿库图 孙守利/摄
 
在中国,为了扩大销量进医保,2019年以来,修美乐大幅降价。
 
根据北京市与陕西省发布的《关于阿达木单抗注射液主动降价的提醒》显示,修美乐由每支7600元降至3160元。
 
中国市场的开拓对于修美乐来说,是“雪中送炭”,而对于另一款免疫类药物喜达诺来说,则是“锦上添花”。2019年6月5日,喜达诺正式在中国上市。
 
喜达诺是一款用于治疗银屑病(俗称:牛皮癣)的药物。中华医学会皮肤性病学分会前任主委、北京大学人民医院皮肤科主任张建中介绍,我国有超650万的银屑病患者需要积极治疗。
 
“作为国内首个获批的每三个月用药一次的生物制剂,喜达诺的上市给中国中重度斑块状银屑病患者有了长效、便捷的新选择。”西安杨森医学事务部副总裁李滨表示。
 
中国市场的开拓将大大提高喜达诺全球销量的提升,GlobalDate数据公司对于喜达诺2025年销售额给出了75亿美元的预测。
 
通过对2025年全球十大畅销药物的梳理,可以看到,在我国,药品审批不断提速、大批仿制药前赴后继,我国将有更多患者能够更好地用得上与用得起全球先进药物。
 
本文参考文献:
①Wang L, et al,JAMA, 2017,317(24):2515-23

 
编辑:荆雪涛
\
 

网友评论

  • 微信

    因专业而信赖

  • 微博

    微健康,随时随地不随意

  • 手机报

    轻松看健康

×

分享到微信朋友圈