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国家药监局:加强疫苗、血液制品等高风险产品监管

2019-10-25 14:32:34来源:健康时报客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:国家药监局:加强疫苗、血液制品等高风险产品监管
(健康时报记者徐婷婷 实习记者王艾冰)“国家药监局将着力创新监管方式,不断推进药品监管体系和监管能力的现代化。坚持从严防控药品安全风险不动摇,加强疫苗、血液制品等高风险产品监管,切实把药品安全风险消除在萌芽状态。”近日,第四届中国药品监管科学大会在京召开 ,国家药品监督管理局副局长徐景和在会上表示。

徐景和指出,我国药监事业在各项工作取得成效的同时,也呈现质量安全与数量安全风险并存、系统性风险与个别违法违规并存、历史遗留问题与新技术挑战并存的阶段性特征,存在医药产业发展不充分不平衡,药品安全风险隐患较多,药品监管法治建设、决策科学化水平、监管能力建设还存在短板等诸多问题。
 
面对我国药品监管现阶段存在的问题,徐景和表示,国家药监局将着力创新监管方式,不断推进药品监管体系和监管能力的现代化。在严防控药品安全风险方面,加强疫苗、血液制品等高风险产品监管,建立和完善排查化解药品安全风险隐患的长效机制,切实把药品安全风险消除在萌芽状态。
 
在审评审批制度方面,做到改革不减速,进一步完善扶持药品研发创新的政策,落实优先审评审批、附条件批准等制度,不断提高审评审批效率。
 
在推动药品监管的科学发展方面,深入实施中国药品监管科学行动计划。创新药品监管方式,大力发展智慧监管,积极推动药品行政电子化,加快推动药品监管制度逐步与国际接轨。
 
此次大会共有来自国家药监局相关业务司局和直属单位,浙江、山东、内蒙古、西藏等省(区)药品监管局的相关人员,以及科研单位、高等院校、企业代表等1200余人参加。

编辑:孙宝光  郑帆影
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