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复旦肿瘤最新重磅成果发布:“最凶乳腺癌”双靶方案有了亚洲标准

2019-10-25 13:20:02来源:健康时报客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:复旦肿瘤最新重磅成果发布:“最凶乳腺癌”双靶方案有了亚洲标准
(健康时报网端记者 尹薇 驻复旦大学附属肿瘤医院 王广兆 江一舟)乳腺癌“双靶”方案诞生了亚洲标准。
 
近日,由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队联合中国大陆、中国台湾、韩国、泰国等23个医学中心开展的一项研究成果证实,两种肿瘤靶向药物曲妥珠单抗和帕妥珠单抗“强强联合”的“双靶”新辅助治疗方案,可以让易复发转移的HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的疗效提升近一倍。
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《JAMA Oncology》官网截图
 
该项研究成果于北京时间10月24日23:30在国际权威期刊《美国医学会杂志-肿瘤学分册》(《JAMA Oncology》)在线发表,影响因子22.4。
 
乳腺癌“双靶”方案有了亚洲标准
 
乳腺癌患者中,HER2阳性乳腺癌约占20%。由于恶性程度高、发展速度快、易复发转移等原因,HER2阳性乳腺癌一度被称为“最凶乳腺癌”。
 
然而肿瘤靶向药物的出现,改变了这一现状。更多肿瘤靶向药物有了明确靶标,可以有的放矢开展研究。目前常用靶向药物曲妥珠单抗联合化疗药物多西他赛,单靶新辅助治疗方案,可使患者术后复发风险下降至27%。
 
但是,邵志敏教授指出,这些现有的“双靶”研究成果仅限于欧美人群,缺少亚太地区的HER2阳性乳腺癌病例数据,且由于亚洲乳腺癌患者的整体特征与欧美国家有明显差异,如我国乳腺癌患者原发病灶较大、淋巴结阳性比例高等,因此参考性较低。
 
为了填补亚太地区HER2阳性乳腺癌患者“双靶”方案研究的空白,邵志敏教授团队联合了中国大陆、中国台湾,以及韩国、泰国等地的23个医学中心开展一项关于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的III期研究。
 
项目共纳入329例早期或局部晚期的HER2阳性乳腺癌患者,进行4个周期的新辅助治疗。其中,实验组患者使用靶向药物帕妥珠单抗、曲妥珠单抗联合化疗药物的“双靶”方案,对照组患者使用不含帕妥珠单抗的“单靶”方案。
 
最终临床数据分析显示,使用“双靶”方案的乳腺癌患者总病理学完全缓解率高达39.3%。这意味双靶方案疗效较之前单靶方案提升了近一倍。
 
“该项研究是首个基于亚洲人群的新辅助双靶III期研究,”邵志敏教授强调,“可喜的是,在实验组的所有亚组中我们都观察到了‘双靶’方案带来的显著疗效。而且在安全性方面,‘双靶’方案与既往‘单靶’方案的安全性一致,心脏安全性良好。”
 
靶向治疗乳腺癌有望再迎“新方向”
 
数据显示,目前乳腺癌的整体疗效良好,整体5年生存率可达90%以上,在复旦大学附属肿瘤医院,乳腺癌原位癌5年总生存率高达97.9%、乳腺癌II期和III期患者5年平均生存率分别为75%和61%,达到欧美发达国家水平。
 
邵志敏教授表示,“在后续的研究中,我们将继续对新辅助‘双靶’方案的患者进行随访,以提供更多‘亚洲标准’的长期生存数据。另外,本次实验中的靶向药物帕妥珠单抗也已经获批进入中国,为我国乳腺癌患者带来福音。”
 
在邵志敏教授看来,HER2阳性的乳腺癌患者是幸运的,他们可以有诸多药物尝试,且目前绝大多数的新辅助治疗方案均可以给他们带来获益。基于此,我们可以展望在术前如果确定HER2阳性的乳腺癌患者,进行“双靶”乃至“三靶”的治疗后,绝大多数进行局部治疗后,均有治愈的希望。
 
“虽然是美好的愿望,但当前的研究成果也让我们看到了未来的曙光”。邵志敏教授这样说道。
 
编辑:孙欢
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