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首个国产PD-1特瑞普利单抗获批临床,辅助治疗非小细胞肺癌

2019-10-22 15:59:26来源:健康时报客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:首个国产PD-1特瑞普利单抗获批临床,辅助治疗非小细胞肺癌
据国家药品审评中心官网消息,君实特瑞普利单抗获批临床,用于联合化疗在可切除的IIIA期非小细胞肺癌患者的新辅助治疗。
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 特瑞普利单抗辅助治疗非小细胞肺癌获批临床,国家药品审评中心官网截图
 
特瑞普利单抗是我国首个获批上市的国产PD-1/L1药物,获批的首个适应症为黑色素瘤,商品名为拓益。君实半年报显示,特瑞普利单抗上半年销售收入达3.08亿。
 
2019年9月,由上海市肺科医院周彩存教授牵头开展,特瑞普利单抗联合化疗用于治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期非小细胞肺癌研究(NCT03513666)的最新结果在世界肺癌大会上首次公布,结果显示,在EGFR-TKI治疗失败后的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中使用特瑞普利单抗联合培美曲塞/卡铂治疗,具有良好的抗肿瘤疗效且安全性可耐受。
 
目前,除了已获批的黑色素瘤,特瑞普利单抗至今已在中国、美国、新加坡等国家和地区开展了覆盖鼻咽癌、尿路上皮癌、乳腺癌、肺癌、肝癌、食管癌等14个瘤种的30多项临床研究。
 
本文参考资料:
①健康时报网2019-08-27《君实生物PD-1最新临床数据将亮相世界肺癌大会》

 
编辑:孙欢
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