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FDA警告常见胃药含致癌杂质 专家:正在调查,或可考虑替代药物

2019-09-20 22:20:11来源:健康时报客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:FDA警告常见胃药含致癌杂质 专家:正在调查,或可考虑替代药物
(健康时报记者 孔天骄)近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发现有些雷尼替尼药品(包括通常称为善胃得的一些药品)中含有低水平亚硝胺杂质NDMA。据悉,目前未下令召回产品。
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美国食品药品监督管理局FDA官网截图
 
据FDA公告显示,根据实验室检测结果,NDMA为人体可能致癌物质。NDMA为已知环境污染物,在水中和食品包括肉类、奶制品和植物中均有发现过。自去年至今,FDA一直在对高血压和心力衰竭药品(称为ARB)中的NDMA和其它亚硝胺类杂质进行调查,FDA在发现亚硝胺类处于不可接受水平时已建议召回许多产品。
 
1977年,雷尼替丁最早是由Allen &Hanburys有限公司研发,该公司为葛兰素史克的子公司,其产品已在全球范围内销售。健康时报记者查阅我国国家药监局发现,目前国内盐酸雷尼替丁胶囊有579个批准文号,已在我国多家药企生产。
 
“雷尼替丁在医院,尤其是基层医院属于常用的抑酸类药物。雷尼替丁含有的低浓度的致癌物是否会影响到患者健康,FDA正在进一步调查。”中山大学附属第六医院消化内科副主任郅敏说,雷尼替丁是属于H2受体拮抗剂类药品,临床上常用的抑制胃酸的药物之一,用于消化性溃疡、上消化道出血、食管炎等。
 
FDA提倡,患者应信任雷尼替丁尽可能的安全,服用其的益处大于对健康的风险。尽管NDMA在高水平时可能导致伤害,但FDA初步检测中发现,雷尼替丁中NDMA的含量仅略高于普通食品中可能会发现的含量。
 
FDA公告称,正在检查雷尼替丁的NDMA水平,并评估雷尼替丁中低水平的NDMA是否会对患者构成风险。FDA在获得这些信息时会在网上发布,并将根据正在进行的调查结果采取适当的措施,若发现问题,会快速采取适当措施保护患者。
 
目前,美国食品药品监督管理局并未要求个人停止服用雷尼替尼,但不想继续服用的患者,可咨询医生其他治疗方案,可考虑使用其他已批准用于其病情的药品。
 
“患者若对当前使用的雷尼替丁存在疑问,可与医生进行讨论,使用其他替代药物。”郅敏告诉记者,目前质子泵抑制剂(PPI)类的药物因临床疗效好,副作用低已经更为广泛使用。如雷贝拉唑、奥美拉唑、埃索美拉唑、潘托拉唑等。它们抑酸强度、作用时间可达治疗要求,且副作用低。

任何药物都有副作用,患者应在医生指导下使用。郅敏建议,患者应按照每种疾病治疗疗程使用,不可擅自缩短或增加疗程,同时,使用药物过程中需要监测,如血常规,肝肾功能等。
 
编辑:郑新颖
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