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肺癌新药,诺华MET抑制剂在美获突破性疗法认定

2019-09-10 10:44:45来源:健康时报客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:肺癌新药,诺华MET抑制剂在美获突破性疗法认定
近日,诺华公司新药MET抑制剂capmatinib获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗MET基因外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
 
最近研究显示,cMET基因突变可能导致癌症的发生,在所有NSCLC患者中,MET突变估计占3%-4%。这些患者通常年龄较大,预后较差,在肺癌的治疗选择上容易受到限制。
 
capmatinib经过研究证明是一种高效且具有选择性的MET抑制剂。最初由Incyte发现,并在2009年许可给诺华公司。capmatinib是诺华计划在今明两年推出的潜在重磅新药之一。
 
据悉,这一突破性疗法认定是基于名为GEOMETRYmono-1的2期临床试验,在这项试验中,研究人员招募了97名带有MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者。研究结果表明,无论患者先前是否曾接受过治疗,capmatinib均能带来良好的效果。在初治患者和经治患者中,capmatinib的总缓解率分别为68%和41%。两组患者的中位缓解持续时间分别是11.14个月,以及9.72个月。
 
参考资料:①诺华官网:Novartis investigational lung cancer therapy capmatinib (INC280) granted FDA Breakthrough Therapy Designation for patients with MET-mutated advanced non-small cell lung cancer

编辑:孙欢
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