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快讯!礼来银屑病靶向药在中国获批

2019-09-04 15:17:14来源:健康时报客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:快讯!礼来银屑病靶向药在中国获批
(健康时报记者 寇晓雯中国银屑病患者盼来了新的靶向药!礼来制药(中国)今日宣布,依奇珠单抗注射液获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
 
据悉,该药在2018年8月被国家药品监督管理局纳入48个境外已上市临床急需新药名单中,如今仅过了12个月,该药就成功在中国获批上市。
 
银屑病又被称为“牛皮癣”,是一种很普遍的自身免疫性疾病。银屑病的特点是免疫系统的过度激活和广泛的炎症,导致皮肤上出现疼痛、瘙痒的斑块。银屑病患者承受了沉重的精神、心理和社会负担,严重影响他们的生活质量。
 
据不完全统计,全球约有1.25亿人受该病困扰,在中国,约有650万患者深受其害。世界卫生组织2016年发布的《银屑病全球报告》显示,93%的患者期待实现皮损完全清除,94%期待实现皮损快速改善,83%期待病情稳定无恶化。而依奇珠单抗注射液作为高亲和力靶向IL-17A抑制剂,则有望实现皮损全面清除。
 
依奇珠单抗注射液中国I期和III期临床研究项目全国牵头人、中华医学会皮肤性病学分会前任主任委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院皮肤科郑捷教授表示:“近年来,针对银屑病的创新疗法正在快速迭代,从TNF-α抑制剂、IL-12/23抑制剂,到IL-17抑制剂等针对不同靶点的生物制剂的陆续上市,PASI90(银屑病面积严重性指数评分取得90%改善)甚至PASI100(完全清除银屑病斑块)有望在更多银屑病患者中实现。随着新一代IL-17A抑制剂拓咨依奇珠单抗注射液的上市,有望进一步提升银屑病的治疗现状,让患者达到快速、稳定、全面清除皮损之效。”
 
根据临床试验UNCOVER- J数据显示,在使用依奇珠单抗注射液治疗16周后,40%的患者实现了PASI100,87%的患者实现了PASI90,97%的患者实现PASI75。依奇珠单抗注射液治疗1周后,皮损和瘙痒症状显著改善;治疗60周,55%的患者达到PASI100,持续用药,皮损清除效果可稳定维持至少4年。
 
据悉,截止2019年3月,依奇珠单抗注射液已在全球57个国家和地区获批上市。截止2019年6月,已惠及超过92000名患者。
 
编辑:孙欢
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