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超800亿美元!全球十大畅销药预测出炉,这些救命药都在其中

2019-01-29 15:32:33来源:健康时报客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:超800亿美元!全球十大畅销药预测出炉,这些救命药都在其中
(健康时报记者 郑新颖 实习记者 孔天骄)近日,国际权威期刊《Nature》网站发布2019年全球十大畅销药预测,对2019年最畅销与销售额增长最大的药品进行了预测。数据来源为全球知名医药市场调研机构Evaluate Pharma。
 
据预测,十大畅销药中共涉及七家药企,其中,由艾伯维公司研发生产的修美乐位居榜首,2019年预测销售额达196.04亿美元,近乎第二名抗肿瘤口服药瑞复美销售额的两倍。与此同时,罗氏制药的安维汀、赫赛汀、美罗华三种药物均上榜。
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健康时报记者梳理2019年全球十大畅销药相关信息。为您提供用药参考:
 
TOP1
 
药品名称:修美乐(阿达木单抗注射液)
生产企业:美国 艾伯维
预测销售额:196.04亿美元
中国获批时间:2010年

 
修美乐,通用名阿达木单抗注射液,由美国艾伯维公司研发生产,是一款免疫疾病类、抗炎类处方药物,主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等疾病。它能靶向阻断特定来源的炎症,帮助类风湿关节炎患者缓解病情,并防止进一步损害。
 
据艾伯维官方数据显示,2017年修美乐销售额185亿美元,连续6年全球处方药销量第一,有全球“药王”之称。2010年,修美乐在中国上市,目前获批三个适应症:类风湿关节炎适应症,强直性脊柱炎适应症,银屑病。据了解,我国类风湿关节炎约有500万名类风湿关节炎患者,624万银屑病患者,350万强直性脊柱炎患者。
 
TOP2
 
药品名称:瑞复美(来那度胺)
生产企业:美国 新基制药
预测销售额:109.18亿美元
中国获批时间:2013年

 
瑞复美,通用名来那度胺,由新基制药生产,应用于造血干细胞移植后多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症、复发或者难治的套细胞淋巴瘤等。
 
2013年1月30日,瑞复美获原中国国家食品药品监督管理总局进口药品许可证,被批准与地塞米松联用治疗至少接受过一次疗法的多发性骨髓瘤成年患者。据悉,多发性骨髓瘤在全世界的发病率位居血液恶性肿瘤发病率的第二位。
 
TOP3
 
药品名称:可瑞达(帕博利珠单抗)
生产企业:美国 默沙东
预测销售额:98.01亿美元
中国获批时间:2018年

 
可瑞达(K药),通用名帕博利珠单抗。可瑞达是当前免疫肿瘤治疗的代表性药物之一,从全球范围获批适应症数量来看,K药覆盖了非小细胞肺癌、胃癌、头颈癌、子宫颈癌等9个癌种的12个适应证。
 
2018年7月,可瑞达正式通过中国药品监督管理局批准上市,适应症为一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。
 
TOP4
 
药品名称:艾乐妥(阿哌沙班)
生产企业:美国 百时美施贵宝联合辉瑞
预测销售额:76.66亿美元
中国获批时间:2013年

 
艾乐妥,通用名阿哌沙班, 由百时美施贵宝和辉瑞联合开发,是一种口服小分子抗血凝剂,广泛应用于术后治疗以及心血管疾病。目前在全球范围内,艾乐妥已被批准用于预防成人全髋或全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症,预防非瓣膜性房颤患者卒中和体循环栓塞,治疗深静脉血栓栓塞症和肺栓塞,以及预防深静脉血栓和肺栓塞的复发。
 
2013年1月22日,艾乐妥获得原中国国家食品药品监督管理局颁发的进口药品许可证,批准其用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞症。
 
TOP5
 
药品名称:欧狄沃(纳武利尤单抗)
生产企业:美国 百时美施贵宝
预测销售额:73.41亿美元
中国获批时间:2018年

 
欧狄沃(O药),通用名纳武利尤单抗。欧狄沃为癌症患者带来新的希望。从全球范围获批适应症数量而言,截至2018年8月28日,O药覆盖了9个癌种的17个以上适应症,包括肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、胃癌等。
 
2018年6月15日,国家药品监督管理局正式批准欧狄沃上市。作为中国首个上市的PD-1抑制剂,欧狄沃用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
 
TOP6
 
药品名称:安维汀(贝伐珠单抗)
生产企业:瑞士 罗氏制药
预测销售额:61.51亿美元
中国获批时间:2010年

 
安维汀,通用名贝伐珠单抗。安维汀适应症非常广泛,截止目前它被批治疗的适应症包括肺癌、乳腺癌、结肠癌、直肠癌,卵巢癌、宫颈癌、胶质母细胞瘤、肾癌等。
 
安维汀是世界首个抗肿瘤血管生成药物,早在2004年,美国已批准其用于转移性结直肠癌治疗。2010年9月,罗氏公司宣布,作为中国大陆首个引入的抗肿瘤血管生成肿瘤治疗药物,安维汀获得了原中国国家食品药品监督管理局批准用于联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗转移性结直肠癌的治疗,并随后正式登陆中国大陆市场,进入各大医院以满足我国转移性结直肠癌患者的治疗需求。
 
TOP7
 
药品名称:喜达诺(乌司奴单抗)
生产企业:美国 强生
预测销售额:58.74亿美元
中国获批时间:未获批

 
喜达诺,通用名乌司奴单抗,用于治疗轻度到严重程度的银屑病。  
 
2009年,英国国家卫生医疗质量标准署批准喜达诺用于治疗轻度到严重程度的银屑病,美国食品药物管理局批准该药在美国上市。目前这种药物已获74个国家批准用于银屑病的治疗。美国皮肤病协会2011年发布的《银屑病及银屑病性关节炎的指南》推荐喜达诺为治疗成人斑块状银屑病的一线药物。

TOP8
 
药品名称:沛儿13(13价肺炎球菌多糖结合疫苗)
生产企业:美国 辉瑞
预测销售额:58.06亿美元
中国获批时间:2016年

 
13价肺炎球菌多糖结合疫苗(沛儿13)由辉瑞制药研发生产。世界卫生组织认为,在所有疫苗可预防疾病当中,肺炎球菌性疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的主要原因。沛儿13是目前中国内地唯一可用于6周龄至15月龄婴幼儿的肺炎球菌多糖结合疫苗。预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病,如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。
 
2016年11月,辉瑞沛儿13疫苗通过中国原国家食品药品监督管理局审批,并于2017年3月陆续在中国各大城市上市,这种肺炎多糖结合疫苗能产生T细胞依赖性抗原产生有效免疫应答。可有效刺激2岁以下婴幼儿免疫系统,产生足够保护性抗体,并诱导免疫记忆。
 
TOP9
 
药品名称:赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)
生产企业:瑞士 罗氏制药
预测销售额:55.99亿美元
中国获批时间:2002年

 
赫赛汀,通用名曲妥珠单抗。赫赛汀是一款治疗HER2阳性乳腺癌的靶向治疗药物,HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的25%左右,极具侵袭性。2002年,赫赛汀在中国批准上市,是目前治疗HER2阳性乳腺癌最畅销的药物。
 
2012年,继成功用于HER2阳性乳腺癌治疗后,上海罗氏制药的抗HER2靶向药物赫赛汀(曲妥珠单抗)联合化疗被原国家食药监局批准用于HER2阳性转移性胃癌的一线治疗。2017年7月,赫赛汀被纳入中国国家医保目录,极大减轻了癌症患者的经济负担。
 
TOP10
 
药品名称:美罗华(利妥昔单抗)
生产企业:瑞士 罗氏制药
预售销售额:53.58亿美元

 
美罗华,通用名利妥昔单抗。目前国内上市唯一的利妥昔单抗注射液是罗氏制药研发生产的注射液美罗华,主要针对复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人,也可一定程度治疗非风湿关节炎。
 
作为生物单抗治疗代表药物,一针美罗华近两万元,很多患者承担不起,甚至一度冒风险去印度购买仿制药。对此,复星医药旗下复宏汉霖研发国产利妥昔单抗注射液,已于2018年2月被纳入优先审评,有望成为国内首个生物类似药,打破进口原研药垄断,降低治疗费用。
 
本文参考资料:
Nature:《Top product forecasts for 2019》January14,2019
②《健康时报》2017-12-15《2017年十大重磅新药》

 
编辑:郑新颖
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