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首个纯国产结直肠癌靶向新药获批上市!患者生存期延长2.7个月

2018-09-05 14:44:03来源:健康时报客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:首个纯国产结直肠癌靶向新药获批上市!患者生存期延长2.7个月
近日,国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药,通过优先审评审批程序获准上市。
 
呋喹替尼胶囊单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。
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呋喹替尼是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂,主要作用靶点是VEGFR激酶家族(VEGFR1、2和3)。通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导,抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成,从而抑制肿瘤新生血管的形成,最终发挥肿瘤生长抑制效应。呋喹替尼胶囊为转移性结直肠癌患者提供了新的治疗途径。
 
在中国,每年新发结直肠癌37.6 万例,且大部分结直肠癌患者诊断时已至中晚期,目前转移性结直肠癌的标准治疗为化疗,对于化疗失败的晚期结直肠癌患者,有效的治疗选择非常有限。
 
由同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授与中国人民解放军第八一医院副院长秦叔逵教授共同牵头的呋喹替尼治疗转移性结直肠癌III期关键性临床研究(即FRESCO)的研究结果显示,呋喹替尼能够让转移性结直肠癌患者中位总生存期延长2.7个月,中位无进展生存期延长1.9个月,疾病进展或死亡风险降低74%。既往接受过靶向治疗的患者也能从呋喹替尼治疗中获益。该研究结果发布在国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)上。
 
同时呋喹替尼也显示出了良好的安全性,尤其对肝脏毒性相较于其他同类要来讲是最低的,和使用安慰剂组的患者没有差异。通过临床试验,呋喹替尼显示出了对结直肠癌作用强、毒性低、耐受性好的优势。2017年9月,国家药品监督管理局授予呋喹替尼“优先审评”资格。
 
呋喹替尼最大的特点就是100%国产。该药是首个由中国本土药企最先研发、在中国本土病人中启动临床研究并且由中国本土研究者共同合作开发出的靶向抗癌药。该药也是和记黄埔医药成立16年后,真正意义上首个自主研发问世的新药。
 

本文参考资料:
①国家药品监督管理局官网:《转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊获批上市》
②和记黄埔医药微信公号
③同济大学附属东方医院官网

 
编辑:步雯

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