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作用强、毒性低、耐受性好!结直肠癌国产抗癌新药即将面市

2018-07-04 11:35:47来源:健康时报客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:作用强、毒性低、耐受性好!结直肠癌国产抗癌新药即将面市
晚期转移性结直肠癌患者迎来新曙光!近日,国产新药临床研究成果登陆国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA),研究表明,呋喹替尼治疗效果良好,可显著延长患者的生存期。这项成果的发表实现我国抗癌药物领域内多项重大突破。
 
全球每年新发结直肠癌136万例,病死69.4万例。在中国,每年新发结直肠癌37.6 万例,且大部分结直肠癌患者诊断时已至中晚期,目前转移性结直肠癌的标准治疗为化疗,对于化疗失败的晚期结直肠癌患者,有效的治疗选择非常有限。
 
6月26日,国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)刊发了同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授与中国人民解放军第八一医院副院长秦叔逵教授共同牵头研发的口服血管内皮生长因子受体抑制剂——呋喹替尼治疗转移性结直肠癌III期关键性临床研究(即FRESCO)的完整研究结果。
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FRESCO研究是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床研究,由李进教授和秦叔逵教授共同领导,复旦大学附属肿瘤医院、和记黄埔医药与礼来制药等全国共28家临床药物研究机构参与完成。
 
FRESCO研究吸纳了416名晚期结直肠癌患者,经比对:使用呋喹替尼组的患者的生存期延长到9.3个月,比使用安慰剂组的患者生命周期显著延长了2.7个月;同时呋喹替尼也显示出了良好的安全性,尤其对肝脏毒性相较于其他同类要来讲是最低的,和使用安慰剂组的患者没有差异。通过临床试验,呋喹替尼显示出了对结直肠癌作用强、毒性低、耐受性好的优势。据李进介绍,试验所得结果是目前国际上此领域内所能达到的最大延长期数据。
 
据了解,基于FRESCO研究的数据,和记黄埔医药已向国家药品监督管理局递交了呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的新药上市申请,呋喹替尼的上市申请因“具有明显临床价值”被授予“优先审评”资格。
 
本文参考资料:
①同济大学附属东方医院官网
②Li J, Qin S, Xu R, et al. Effect of Fruquintinib vs Placebo on Overall Survival in Patients With Previously Treated Metastatic Colorectal CancerThe FRESCO Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018;319(24):2486–2496.

 
编辑:步雯
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