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厉害!这个卵巢癌重磅药,未来还可能治晚期乳腺癌!

2017-10-23 18:25:46来源:健康时报客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:厉害!这个卵巢癌重磅药,未来还可能治晚期乳腺癌!
健康时报记者 叶正兴过去三十年里,转移性乳腺癌治疗一直是难题,患者群体的五年相对生存率不足三成(26.9%),不过,未来这一情况有望改变。

2017年10月18日,阿斯利康与默沙东联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理Lynparza(奥拉帕利)片剂的补充新药申请(sNDA),用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌等疾病。该项申请已被授予优先审评资格,预计将于2018年第一季度获得批准。

这是PARP抑制剂在卵巢癌领域之外的首个上市申请,也是奥拉帕利在美国的第三个适应症申请。这项补充新药申请基于OlympiAD三期临床试验的阳性结果,相关内容已发表于《新英格兰医学杂志》。

2012年至2014年的相关数据显示,美国约八分之一的女性将被诊断患有乳腺癌,2017年将有超过25万确诊的女性乳腺癌患者,遗憾的是,转移性乳腺癌一直没有有效的对策。

据了解,奥拉利帕胶囊制剂于2014年12月首次获批,也是首个获批的PARP抑制剂,获批至今,已被用于治疗3000多名晚期卵巢癌患者。目前,奥拉利帕片剂正在开展针对包括乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌等多种肿瘤的临床研究。

编辑:步雯
 
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