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首个儿童银屑病全身治疗药物获批

2016-11-07 15:09:15来源:健康时报客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:FDA批准首个儿童慢性中重度斑块状银屑病全身治疗药物
近日,安进公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准ENBREL®(依那西普)的补充生物制品许可申请(sBLA),成为第一个专门用于儿童(4~17岁)慢性中重度斑块状银屑病的全身治疗药物。
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美国银屑病基金会总裁和CEO Randy Beranek表示:“很多中重度斑块状银屑病儿童的父母都殷切期待专门用于儿科的全身治疗药物,之前很多对成人有效的中重度斑块状银屑病生物制品都未获批用于儿科。Enbrel为这类患者群体提供了新选择”。
 
Amgen执行副总裁及研发负责人Sean E.Harper表示:“对治疗慢性中重度斑块状银屑病药物的需求一直很旺盛,安全性是这类药物用于儿科时大家最为关心的话题。Enbrel已经在成人患者中有了数十年的临床使用经验,FDA此次批准也再次说明,在一个药物首次上市之后,创新并未止步。”
 
全球大约有1.25亿万人患有银屑病,其中80%的患者有斑块状银屑病,大约有三分之一的银屑病病例是儿童。2004年ENBREL被批准用于治疗中重度斑块状银屑病的成人。
 
编辑:步雯

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