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需求大!人工心脏何时上市?

2016-07-06 09:22:03来源:健康时报客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:中国每年20万人因心衰死亡,人工心脏什么时候能上市?
(健康时报记者 梁缘)近日,CNN报道了一个美国患者在过去长达500多天的时间里,体内都没有心脏在跳动,而是依靠安装一种叫SynCardia的人工心脏装置存活。
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SynCardia人工心脏装置
 
替代选择,心脏移植过渡手段
 
据统计,中国每年1000万心脏衰竭的患者中就有20万人因心衰而死亡,只有不到300位患者有机会接受心脏移植术。
 
“对于终末期心衰、药物控制不好且存在危险的病人来说,如果短时间内还找不到心脏移植的供体捐献,就只能求助于人工心脏来暂时维持生命了。”北京安贞医院心脏外科中心主任医师张海波介绍,心脏移植是目前治疗终末期心衰的一个较为合适的治疗手段,但由于供心缺乏,国外发达国家80%的患者可以依赖人工心脏辅助装置来延缓生命,同时等待适配的心脏供体捐赠。
 
除了作为心脏移植的过渡手段,人工心脏装置同样为终末期心衰患者提供终极治疗手段,新一代经典的Heartmate II型心脏辅助装置已达到植入体内11年患者存活良好的记录。
 
人工心脏,模拟心脏供血系统
 
人工心脏装置原理并不复杂。“它就是个泵。”阜外医院成人外科中心主任医师王巍解释,对于终末期心衰患者来说,他自己的心脏几乎不工作的,而心室辅助装置的原理就是依靠泵的工作原理,代替真实心脏,把血抽出来再打回主动脉。
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尽管原理简单且预期前景乐观,人工心脏装置依然存在风险且需攻克许多技术难关,比如植入后机体可能出现的诸如感染、栓塞、脏器衰竭等问题,以及装置本身出现的机械故障。
 
“人工心脏终归是机械的,时间久了自然会出现比如机械、电源、线路故障以及耐久性差等问题。”王巍指出,部分人工心脏即便能从图纸设计上达标,后期工艺制作、材料、加工是否能达到光滑、洁净都还是未知数。
 
耗资不菲,海外求诊备足百万
 
虽然全人工心脏植入不再是纸上谈兵的罕事,但由于目前新一代心脏辅助装置,包括全人工心脏还未在我国投入临床应用,因而,对于终末期心衰患者而言,想接受新一代心脏辅助装置和全人工心脏植入,还得出境寻求一线生机。而在费用方面,专家也表示,植入人工心脏的费用预计超百万。
 
国内包括阜外医院、安贞医院、广东省心血管病研究所、天津泰达心血管病医院、苏州大学等单位正在研制相关血泵,但均处于动物试验阶段,尚未投入临床应用。
 
“如果有患者现在想做人工心脏,大陆目前还没有,只能出境做。我们有一个在台湾做了全人工心脏手术的病人,仅手术的装置就花了100万人民币,这还不包括后期的用药、检查、手术。”张海波介绍,由于我国食药监总局还未审批,新一代人工心脏辅助装置国产化短期内还无法实现,其中包括设计、远期随访等具体事项需要统筹协调。
 
编辑:王培文

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