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肺癌突破性新药在美上市

2016-01-13 09:19:57来源:健康时报客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:阿斯利康公司推出AZD9291,用于治疗非小细胞肺癌
近日,由阿斯利康公司研发的非小细胞肺癌(NSCLC)治疗药物AZD9291(药品名Osimertinib,商品名Tagrisso)通过美国食品和药品管理局(FDA)加速批准通道在美上市。
 
据了解,吉非替尼(易瑞沙)和厄洛替尼(特罗凯)是第一代表皮生长因子受体抑制剂类靶向药物(EGFR TKI)对于NSCLC具有很好的应答率并能显著延长患者的存活期。
 
而大部分的患者在使用第一代靶向药一到两年之后会逐渐产生耐药性,病情往往快速恶化。
 
AZD9291是肺癌领域突破性的产品,它用于EGFR突变的非小细胞肺癌患者在一线接受TKI药物治疗以后产生了T790M的耐药突变。
 
因为该药物在临床研究的卓越成效以及治疗的需要,美国FDA加快了AZD9291在美国的上市,为非小细胞肺癌患者提供更好的生存获益。
 
不过,据健康时报记者了解,目前阿斯利康的NSCLC治疗药物AZD9291在中国内地短期内还无法上市,预计中国澳门和香港分别将于2016年中和2017年中获批上市。( 部分内容编译自Medscape)
 
(健康时报记者 叶正兴)
 
编辑:王培文

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