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手足口病疫苗将于近期上市

2016-01-08 09:59:53来源:健康时报客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:手足口病疫苗EV71疫苗将上市,预计年产2000万支
近日,北京市食药监局官网发布消息,我国自主研发的用于预防5岁以下婴幼儿手足口病的一类新药——“肠道病毒71型灭活疫苗”(简称EV71疫苗)获得国家食品药品监督管理总局批准,取得新药证书和药品生产批件,将于近期上市,预计年产量2000万支。
  
手足口病是由感染肠道病毒71型所致的传染病,严重危害5岁以下婴幼儿的身心健康,致死率高。截至2015年末,全国累计报道手足口病发病近1400万例,婴幼儿死亡达3300多例,发病率是法定传染病的第一位,病死率排在前五位。
 
临床试验结果显示该疫苗对EV71引起的手足口病的保护率可达94.6%,对EV71所致的重症手足口病的保护率达到100.0%。在诊断、治疗方法有限的情况下,使用EV71疫苗预防手足口病,尤其是预防由EV71病毒造成的重症及死亡病例成为了战胜疾病的关键。
  
据北京市食药监局介绍,该疫苗是北京市自主研发的一类新药,由北京科兴生物制品有限公司于2008年5月正式启动研发。
 
(内容来源:北京市食药监局)
 
编辑:王培文

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