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广东查出三批不合格医疗器械

2015-11-17 09:09:23来源:健康时报客户端|分享|扫描到手机
阅读提要:广东核查医疗器械,12批中有3批不合格。
2015年上半年广东省医疗器械注册核查共抽验12批样品,涉及10家企业。按照医疗器械现行的国家、行业标准和注册产品标准,对所抽样品进行了检验。经检验,有9批符合标准要求,3批不符合标准要求。
 
不合格名单如下:
 
产品名称 标示生产企业 型号规格 主要不合格项目
电脑中频治疗仪 广州丰得利实业公司 HZ-800 激光辐射安全防护、设备或设备部件外部标记、不带灯按钮的颜色
电子脉冲激光治疗仪 广州市华康电子科技有限公司 HK-D5 超温保护
输液泵 广东益邦生物医疗
有限公司
1200A1 KVO模式(保持静脉
开放)、指示器
 
编辑:王培文

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