简 介

银屑病新药全球首创！

全球首创、拥有完整自主知识产权的国家1类新药，一举改变临床上“外不治癣”的治疗窘境，成为37年来国际银屑病外用治疗的重大突破。^①

作为国家“十一五”、“十二五” “重大新药创制”国家科技重大专项成果，研发历时二十多年，实现了“中国药、全球新”的突破。

本维莫德，全球银屑病外用药30年新突破。^②

①科技部： “全球首创银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市”,科技部官网,2019-07-09。

②张建中等：“本维莫德—中国对世界的贡献”，中华医学会第二十五次全国皮肤性病学术年会，2019年4月24-28日。

本维莫德乳膏（商品名：欣比克）

研发企业：北京文丰天济医药科技

国内获批时间：2019年5月

简 介

诺奖低氧诱导因子原理全球首个创新药！

全球首个应用诺奖氧感研制，应用低氧诱导因子原理开发的全球首创新药，首个中国本土孵化的国家1类原创药。^①

罗沙司他胶囊是由阿斯利康和珐博进合作的，填补肾性贫血领域近30年来的新药空缺，也是首个率先在中国获批的全球首创原研药，将为中国1.2亿慢性肾病患者带来福音^②！

罗沙司他，诺奖级新药产于中国。

①阿斯利康中国官方公众号:《全球首创肾性贫血新药罗沙司他在中国率先获批”》。

②陈楠、 郝传明：《新英格兰医学杂志》 2019年7月25日。

罗沙司他胶囊（商品名：爱瑞卓）

研发企业：珐博进

国内获批时间：2018年12月

简 介

中国首个自主研发的肿瘤免疫治疗药物PD-1!

首个获批上市的国产PD-1，中国药企自主研发，实现了国产PD-1的零突破。覆盖14个瘤种30多项临床研究，新药研发体系全球布局。^①

定价达到全球抗PD-1单抗最低价，为中国肿瘤患者带来希望^②。从临床到上市，3年时间；从新药申请受理到获批，9个月^③；从同类创新做到全球创新，这是君实速度，也是中国速度。

拓益，创新药的中国速度。

①数据来源于君实生物

②国家药品监督管理局官网，2018年12月17日发布

③数据来源于国家药品监督管理局官网

特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)

研发企业：君实生物

国内获批时间：2018年12月

简 介

敲开美国FDA大门的本土创新药！

从立项到美国FDA批准，跨越2600多个日夜，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”在美国获批上市。^①

全球启动超20项临床试验，临床试验覆盖20多个国家，全球范围内过1600多位患者接受泽布替尼的治疗，70多位中国的临床专家参与临床试验，总缓解率达80%以上。^②

它实现了中国本土自主研发抗癌新药第一个在美国获批上市，实现中国原研抗癌新药出海“零的突破”。

泽布替尼：中国创新药敲开海外大门。

①赵萌萌： “跨越7年…揭秘首个FDA批准的国产抗癌新药诞生故事”， 健康时报客户端，2019-11-20。

②赵萌萌： “跨越7年…揭秘首个FDA批准的国产抗癌新药诞生故事”， 健康时报客户端，2019-11-20。

BTK抑制剂BRUKINSA（通用名：泽布替尼）

研发企业：百济神州

美国获批时间：2019年11月

简 介

中国首个小细胞肺癌的靶向药！

研发11年，中国首个获批的晚期非小细胞肺癌三线治疗药物，也是中国首个治疗软组织肉瘤的靶向药、小细胞肺癌的靶向药。^①仅隔一年之多，实现新适应症快速获批，填补了软组织肉瘤靶向治疗的空白，解决患者用药难题,见证创新药的“中国速度”，^②打破该病治疗20年无明显进展的坚冰。

福可维，填补中国软组织肉瘤靶向治疗领域空白。

①正大天晴药业官微：“正大天晴重磅创新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市”，2018-05-10。

②《生物谷-医药产业》

“盐酸安罗替尼胶囊”(商品名：福可维)

研发企业：正大天晴药业

国内获批时间：2018年5月

简 介

显著降低H型高血压患者脑卒中风险的创新药！

获国家发明专利的I类新药。^①是国家“十二五”、“十三五”重大新药创制项目支持药物。

显著降低H型高血压患者的脑卒中风险，比单纯降压多降低21%，每年额外减少110万脑卒中发生，节约1000亿元医疗卫生费用和社会保障本。为患者提供更好的疗效，极大减轻患者经济负担。

氨叶，降低H型高血压患者的脑卒中风险。

①刘佳勇等：“盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期软组织肉瘤Ⅱb期多中心临床试验的单中心数据分析”，中国肿瘤临床，2018年20期。

氨氯地平叶酸片（商品名：氨叶）

研发企业：深圳奥萨制药

国内获批时间：2018年12月

简 介

解决“超级细菌”耐药问题的新型抗生素！

耐药革兰阴性菌引起的感染持续增多，但对它治疗选择有限，世界卫生组织将研发针对这些“超级细菌”的抗生素列为最高优先等级。

思福妥，用于治疗耐药革兰阴性菌，被国家药品审评中心列为优先审评品种。它的获批让中国“超级细菌”耐药问题有了新解决方案！目前已在全球40多个国家和地区获批上市。^①

思福妥，为 “超级细菌”耐药问题带来希望。

①辉瑞官微：“辉瑞思福妥® 在中国获批上市”，2019年5月27日。

注射用头孢他啶阿维巴坦那（商品名：思福妥）

所属企业：辉瑞

国内获批时间：2019年5月

简 介

全球唯一被证实能降低糖尿病合并心血管病死亡率的口服降糖药！

全球60多个权威指南共同推荐，美国糖尿病学会指南A级推荐，全球临床使用最广泛、市场份额最高的SGLT2抑制剂类口服糖尿病药物！^①

荣获“医药界的诺贝尔奖”-国际盖伦奖^②。与传统降糖药物相比，它让患者实现控糖、减重、降压多重获益，降低糖尿病并发心血管死亡的风险率达38%！^③恩格列净的诞生，让糖尿病治疗进入新时代。

欧唐静，为患者带来“心”获益。

①ADA.Diabetes Care 2019;42(Suppl. 1):S1–S193.

②盖伦奖主页： http://www.galienfoundation.org/

③Zinman B, Wanner C,Lachin JM, et al. EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. New England Journal of Medicine. 2015;373(22):2117-28.

恩格列净（商品名：欧唐静）

研发企业：勃林格殷格翰

国内获批时间：2017年9月

简 介

创新性的抗抑郁药！

心达悦为H. Lundbeck A/S研发，并持有专利。帮助缓解抑郁症患者情绪、认知和躯体症状，恢复患者日常社会功能，全新多模式作用机制。^①

2013年在美国和欧盟获批，目前在全球80多个国家和地区获得批准用于临床，惠及抑郁症患者数百万^②。2018年国内上市，目前在超过150家医院列名。^③

灵北心达悦，开启抑郁症治疗新时代。

①Bang-Andersen B，Ruhland T，Jørgensen M,Smith G,Frederiksen K，Jensen KG，Zhong H,Nielsen SM,Hogg S,Mørk A,Stensbøl TB.Discovery of 1-[2-(2,4-dimethylphenylsulfany)pheny1]piperazine(Lu AA21004):a novel multimodal compound for the treatment of major depressive disorder. J Med Chem 2011；54(9)3206-3221.

②CDE:拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十四批）

③灵北公司提供

氢溴酸伏硫西汀片（商品名：心达悦）

研发企业：灵北制药

国内获批时间：2017年11月

简 介

全球首个及中国唯一获的脊髓性肌萎缩症治疗药物！它的问世，使人类历史上有了第一个可以改善运动功能、提高生存率的新药。^①

诺西那生钠，新靶点逆天改命，让基因缺陷病不再无“力”可施，造福40多个国家9300名病患，荣获“医药界的诺贝尔奖”——盖伦奖^②；中国患者援助项目帮助病患节约点滴救命费。完成首批30名患者的注射，让孤儿药扎根中国造福大众。

诺西那生钠，能够逆天改命的罕见病灵药。

①Basil T. Darras, et al.“Nusinersen in later-onset spinal muscular atrophy.”Neurology, May 2019, 92 (21) e2492-e2506; DOI:10.1212/WNL.0000000000007527

②盖伦奖主页： http://www.galienfoundation.org/

诺西那生钠注射液(商品名：SPINRAZA)

研发机构：美国渤健(Biogen)制药

国内获批时间：2019年2月