( )《柳叶刀-感染病学》(The Lancet Infectious Diseases)近日发表的一篇论文称，中国的候选疫苗克尔来福(CoronaVac)具备安全性，且可储存在2~8°C的标准冰箱中。
此前，美国的莫德纳和辉瑞研发的新冠疫苗则需要进行深度冷藏。莫德纳的冠状病毒候选疫苗要求的储存温度为-20°C；辉瑞研发的疫苗在-70℃超低温冷冻箱中，可以保存六个月，在加有干冰的特制保温运输箱中，可以保存15天，而在医院的2-8°C冰箱中，只能保存5天。
同为新冠疫苗，储存条件差别为何如此之大?
疫苗的生产技术不同，储存条件不同
原上海疾控中心免疫规划科疫苗医师陶黎纳告诉健康时报记者，辉瑞、莫德纳研发的疫苗属于mRNA疫苗，它本质上是一段基因，人体细胞根据这段基因进行病毒S蛋白的生产，通过S蛋白诱发人体免疫。“mRNA疫苗在常温下的稳定性较弱，所以需要超低温的储存条件来维持它的稳定性。如果达不到温度的要求，疫苗里的一些有效成分就会降解。”
中国的灭活疫苗主要成分是死去的病毒，比较稳定，所以储存温度就是常规的2~8°C。对于灭活疫苗来说，2~8°C是一个业界常规。如狂犬病疫苗、手足口疫苗、甲肝疫苗等，它们的储存温度也是2~8°C。
“像陈薇院士团队研发的腺病毒载体疫苗、重庆智飞在做的重组蛋白疫苗，它们的储存温度也是2~8°C。”
不同疫苗，各有千秋
目前来看，灭活疫苗是我们国家的“主力军”。国药集团武汉生物所、北京生物所的两款疫苗，《柳叶刀-感染病学》中提到的科兴生物研发的疫苗，都属于灭活疫苗。
陶黎纳表示，灭活疫苗属于传统技术，保险系数很高。“当初我们国家在选择5条技术路线的时候，把灭活疫苗这种传统技术也放在其中，主要的考量因素就是灭活疫苗在全球范围内已经有很多成功的先例，在具体的实施过程中有较强的技术支撑。灭活疫苗的工艺很成熟，比较有把握。”
但工艺成熟、有基础的技术支撑并不意味着灭活疫苗的生产没有难度。“灭活疫苗需要培养病毒，在生产过程中要防止活病毒的泄露，疫苗车间的认证等级和生物安全等级很高，需要严苛的生产把控。”
陶黎纳认为，mRNA疫苗已经不能算是传统意义上的疫苗，它更像是建筑施工的图纸，计算机的源代码，它把人体细胞当作“疫苗生产工厂”，人体细胞根据基因进行病毒抗体的生产。
“重组S蛋白疫苗、灭活疫苗都需要体外生产，需要在大型的疫苗车间进行病毒培养，投入较大、效率也没有mRNA疫苗那么高。但问题是，目前mRNA疫苗还未大范围地普及，理论量产和实际量产之间是否存在较大的差别?相关的疫苗检测标准该如何制定?宏观层面上长期的安全性如何保证?这都是需要考虑的问题。”
“我认为中国的新冠疫苗更具有普世性”
中国科学团队研发的，能够在2~8℃的条件下储存运输的新冠疫苗意味着什么?
陶黎纳认为，中国疫苗研发的技术路线不会增加额外的制度性成本，不会对现有的疫苗冷链管理制度进行修改。
“要使用辉瑞、莫德纳的疫苗不可避免地要采购新的硬件设施去适配超低温储存条件的需求。此外，疫苗在储存、运输方面的管理规范都需要进行不同程度的修改，但这样的修改是否合适还需要时间的检验、实践的检验，但现在我们等不起。”
陶黎纳表示，中国的疫苗更加适配当下的硬件环境和制度环境，不会对现有的体系增加过多负担。从全球视野来看，中国的疫苗能够借助现有的全球疫苗冷链体系进行储存和运输。
“中国研发的疫苗，可以到达乡村基层，可以到达广大的发展中国家。大家不需要购买超低温冰箱，不需要准备超低温冷链运输车辆。我们的疫苗全球性供给更具合理性，我认为中国的疫苗是普世的。”
（运营：张爽）
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