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迈过研发关,国内创新药企如何实现商业化转型?企业有话说

2019-09-20 14:18:43来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:大会期间,百济神州以口头报告形式发布了包括非小细胞肺癌和鼻咽癌等适应症在内的7项研究成果。

9月18日-9月21日,第22届中国临床肿瘤学大会(CSCO)在厦门召开,据不完全统计,今年CSCO将有28家国内外药企公布临床数据,数百场卫星会举办。大会期间,百济神州以口头报告形式发布了包括非小细胞肺癌和鼻咽癌等适应症在内的7项研究成果。

2019年,众多公司迎来产品的获批上市,同时不少自主研发的产品进入审评审批的队列,在迈过研发关后,摆在百济神州、君实、信达等国内创新药企面前的另一挑战,是如何成功实现创新药物的商业化转型。

业界通常对创新药企有两种不同业态的界定。一是生物科技公司,体量上相对较小,以创新药物研发为核心业务,往往在新药开发到二、三期时,把药物出售给大型制药企业,或是将公司出售,而一般不承担药品上市后的生产与销售等环节。生物科技公司在美国数量众多,近年来由生物科技公司研发的新药已占到FDA每年批准新药的一半以上。

另一类是生物医药公司,是从研发阶段成长起来、具备全产业价值链的综合性生物制药企业,业务覆盖研发、生产到产品销售的各个环节。

对于多数中国创新药企而言,一方面努力拓展更为宽广的研发管线。另一方面,它们不愿最终将公司或产品出售给国内外的大型制药公司,而是致力于打造完整的产业价值链。

可以说,如何打造更加全面的产业链和综合实力,推进全球化战略,或将是中国创新药企成长为全球性大型药企的关键所在。

对此,百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士认为,中国创新药正在崛起,但持续创新需要大量投入,也需要赢得更加广阔的市场和回报,因此中国的创新药企不仅要在本土市场上赛跑,也需在国际市场上有所斩获,才能实现可持续的研发创新。同时,在全球化战略的布局与实施,也将是中国创新药企跻身世界医药巨头之列的必经之路。

据了解,百济神州目前是国内第一家在海外与中国同步开展临床试验的公司,回顾核心产品的开发历程,旗下PD-1抗体替雷利珠单抗、BTK抑制剂泽布替尼、PARP抑制剂等处在临床后期阶段的药物,最初均是在中国及海外同步启动临床试验。

目前百济神州共有超过60项临床试验正在全球范围进行,包括26项注册性或有望实现注册的临床试验,临床开发版图覆盖亚洲、澳洲、北美、欧洲、南美等五大洲。(白轶南)

(责任编辑:孙宝光)

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