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肝癌免疫疗法首获突破,罗氏制药发布多肿瘤领域研究成果

2019-09-20 14:15:08来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:近日,在第二十二届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会上,罗氏制药公布包括肝癌、肺癌、乳腺癌、白血病淋巴瘤、胶质母细胞瘤等多个肿瘤领域的最新研究进展。

肝癌是我国常见的肿瘤类型。据估计,中国每年约有46.6万肝癌新发病例,42.2万死亡病例,在肿瘤致死原因中仅次于肺癌。肝癌目前治疗方案包括手术、局部消融、系统性治疗(化疗和靶向治疗)等,但治疗结果不佳,五年生存率仅为12.5%。对于晚期肝癌患者来说,亟需更加有效的治疗药物。

近日,在第二十二届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会上,罗氏制药公布包括肝癌、肺癌、乳腺癌、白血病淋巴瘤、胶质母细胞瘤等多个肿瘤领域的最新研究进展。

目前免疫疗法PD-1单药Ⅲ期临床研究接连宣布失败,探索免疫联合疗法在肝癌治疗中的应用成为新的研究思路。

据介绍,GO30140/NCT02715531研究是一项开放标签、国际多中心的Ⅰb阶段临床试验,旨在研究PD-L1抑制剂Atezolizumab联合抗血管生成药物贝伐珠单抗(T+A方案)在晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗的有效性与安全性。

此次公布的最新数据显示,根据实体瘤的疗效评价标准RECIST1.1确认客观缓解率(ORR,肿瘤缩小或消失)为35.6%,根据mRECIST标准ORR为39.4%,分别有75.7% 和68.3%的持续缓解。

此外,分别有12例、16例患者获得完全缓解(CR,肿瘤完全消失)。安全性方面,T+A方案整体耐受性良好且毒性可管理,除单药已知安全性事件外,没有发现新的安全性问题。

对此,北京大学国际医院副院长梁军教授表示:“此次‘T+A’方案在晚期肝细胞癌一线治疗中显示出有临床意义、持久的客观缓解以及可控的安全性,这一联合方案对于无法切除的晚期肝细胞癌是一种有前景的一线治疗选择。”据悉,该免疫联合治疗方案是全球首个被FDA授予肝癌一线突破性疗法的联合免疫方案。

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北京大学国际医院副院长梁军教授

同时,罗氏制药医学部副总裁李玮介绍两个前沿个体化医疗研究成果。

Entrectinib是罗氏在研的一种广谱抗肿瘤药物,用于治疗由NTRK和ROS1这两种基因驱动的肿瘤。在临床试验设计上,它仅以驱动基因作为入组患者的标准。目前NTRK基因突变可见于成年人的颅内肿瘤、甲状腺癌、肺癌、结直肠癌、白血病等多种肿瘤,以及儿童的神经胶质瘤、先天性婴儿纤维肉瘤和中胚泡肾瘤等。目前Enrectinib已分别在美国和日本获批上市。

另一个是刚刚完成Ib试验的“肿瘤免疫治疗”项目——iNeST (个体化肿瘤新生抗原特异性免疫治疗),它将实体肿瘤活检确定的突变基因进行再造,为患者量身定制肿瘤新生抗原的基因治疗。一期试验显示,九位黑色素瘤患者达到了完全缓解,无临床进展达到近三年,并且仍在持续追踪中。(白轶南)

(责任编辑:孙宝光)

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