(健康时报记者 尹薇)继2018年1月经国家药品监督管理局获批用于降低心血管事件风险后,目前首个PCSK9抑制剂——瑞百安(英文名Repatha,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液第一批处方已迅速在全国内地各城市落地,截至2019年2月20日,瑞百安已覆盖包括北京、天津、上海、杭州、南京、及广州等多座城市,第一批患者已凭处方获得药物。此举标志着国内首个降脂创新药PCSK9抑制剂已正式惠及广大心血管疾病患者。
国内首个PCSK9抑制剂瑞百安
低密度脂蛋白胆固醇俗称“坏胆固醇”是造成心血管疾病(CVD)的“冷血杀手”之一。同济大学附属第十人民医院心脏中心主任徐亚伟教授表示:“坏胆固醇水平升高是形成动脉粥样硬化的重要危险因素,而动脉粥样硬化可能引发心梗、卒中等事件。然而,相当部分心血管疾病患者未能在现有的降脂治疗中有效控制LDL-C水平。依洛尤单抗通过独特的作用机制,显著降低LDL-C水平,它的上市对预防再发心血管事件而言具有里程碑的意义。”
瑞百安是由美国安进公司研发的一款具有开创性意义的降胆固醇药物,其可通过抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin 9型(PCSK9)与低密度脂蛋白(LDL)受体(LDLR)的结合,增加能够清除血液中LDL的LDLR的数目,可显著降低心血管疾病患者LDL-C水平。同时,其可解决传统降胆固醇药的瓶颈问题,在他汀治疗的基础上,将LDL-C水平再降低50%-60%,从而降低心肌梗死和卒中等心血管事件的风险。
据悉,为了能第一时间惠及中国患者,瑞百安更广泛适应症获批后便全力加速上线全国各大城市的医院和药房,在1月28日就抵达第一位患者手中。上海交通大学医学院附属瑞金医院是开出第一批瑞百安处方中的医院之一,来自该院心内科的权薇薇医生表示:“依洛尤单抗处方的落地无疑是广大心血管疾病患者的福音。对于高风险心血管疾病患者而言,在他汀的治疗基础上,遵循医嘱进行依洛尤单抗的注射,可突破传统的降脂效果,显著降低、有效控制LDL-C水平,从而降低心血管事件的发生风险。”
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