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连发两文!CFDA督促匹多莫德启动临床有效性试验

2018-03-22 11:33:32来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:3月20日,国家食品药品监督管理总局官网连发两文,分别要求瑞士普利化学工业公司尽快启动临床有效性试验、同时要求北京、天津在内的六地食药监局督促行政区域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验。并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

3月20日,国家食品药品监督管理总局官网连发两文,分别要求瑞士普利化学工业公司尽快启动临床有效性试验、同时要求北京、天津在内的六地食药监局督促行政区域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验。并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

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事件回顾:2017年12月8日,北京和睦家医院药师门诊主任冀连梅在其公号发文,对我国临床上的畅销“神药”——匹多莫德进行强烈质疑。

2018年3月9日,国家食品药品监督管理总局发布通告,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒)说明书进行修订。修订说明书指出,3岁以下儿童禁用。

(责任编辑:孙欢)

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