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阿斯利康承认旗下公司药物癌症数据涉嫌造假!

2017-10-19 10:33:47来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:英国制药商阿斯利康透露,前期实验证明其购买的一款癌症药物阿卡双环在治疗血液癌和实体瘤方面有效性数据涉嫌造假。

英国制药商阿斯利康透露,前期实验证明其购买的一款癌症药物阿卡双环在治疗血液癌和实体瘤方面有效性数据涉嫌造假。

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阿斯利康在2015年以40亿美元收购了Acerta Pharma的大部分股份,从而获得了治疗血液癌和实体瘤的新型药物Acalabrutinib的专利股权。该药目前处于开发研制阶段,超过2000名患者参加了超过25项acalabrutinib临床试验。

Acerta在2015年8月前的四个月前发布了一份摘要,详细介绍了阿卡波单抗治疗小鼠实体瘤的疗效。但是该公司上个月撤回了这一摘要,阿斯利康公司对外声明表示,这是因为这些试验数据是伪造的,原因是一名“前Acerta雇员个人单独伪造通过外部合作提供的临床前数据集”,并表明这属于个人丑闻。

阿斯利康指出,这一行为是在其投资Acerta参与药物研究之前。

由于有关实验数据的造假仅为该药物数十个试验之一,而且事件是在阿斯利康药物开发前几个月,阿斯利康补充道,“这个孤立的事件对acalabrutinib正式的临床数据的整体真实性没有影响,试验中并没有患者出现健康风险。”

今年8月,美国FDA认定该药为治疗患有血癌套细胞淋巴癌的“突破性指定”药物,这意味着该药可以获得快速通路。(孙欢/编译)

原文链接:AstraZeneca admits cancer data for acquired drug was fabricated

(责任编辑:孙欢)

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