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葛兰素史克哮喘吸入器存缺陷 在英召回数千个

2018-02-28 18:43:51来源:法制晚报|分享|扫描到手机
阅读提要:据英国《每日邮报》报道,近日,英国药监局(MHRA)宣布,因制造缺陷问题,数千个畅销的哮喘吸入器无法为患者提供足够的“救命剂量”,对患者构成威胁。

据英国《每日邮报》报道,近日,英国药监局(MHRA)宣布,因制造缺陷问题,数千个畅销的哮喘吸入器无法为患者提供足够的“救命剂量”,对患者构成威胁。

报道称,4653个喘乐宁(Ventolin)吸入器和1464个舒利迭(Seretide)吸入器受此问题影响。

据了解,这两种产品均由葛兰素威康英国有限公司生产,葛兰素威康英国有限公司是制药巨头葛兰素史克的分支机构。葛兰素史克(中国)在接受法制晚报·看法新闻记者采访时表示,此次召回的产品不涉及中国市场。

召回

吸入器可能失灵 导致哮喘发作

英国哮喘组织呼吁患者检查手中的哮喘吸入器,查看产品是否受到影响,以避免任何可能致命的并发症。

来自该机构的安迪·维特莫尔博士表示,“令人非常担心的是,一些哮喘患者可能正携带有问题的吸入器,可能存在生命危险。比如喘乐宁气雾剂,人们在出现哮喘症状出现时使用这种缓解吸入器。”

维特莫尔指出,如果吸入器有问题,出现症状的患者可能会发现吸入器失灵,这一情况对患者来说是“可怕的”,并有可能导致哮喘发作。

MHRA向《每日邮报》透露,预估多达4653个喘乐宁(Ventolin)吸入器和1464个舒利迭(Seretide)吸入器受此问题影响,并敦促哮喘患者检查手中的吸入器是否来自受影响的批次。患者可通过检查产品底部的编号进行验证。

其中喘乐宁200mcg-Accuhaler 1x60D吸入器中,批号为786G和754P的产品受到了影响。这两批产品都将在2019年5月到期。

此外,舒利迭(Seretide)50/250mcg-Accuhaler 1x60D吸入器中,批号为5K8W的产品收到了影响。这一批产品将于2019年4月到期。

报道指出,这两种产品主要用于维持哮喘病情的预防性治疗,并不会作为紧急药物给患者使用。

落点

葛兰素史克:此次召回不涉及中国市场

据了解,这两种产品均由葛兰素威康英国有限公司生产,葛兰素威康英国有限公司是制药巨头葛兰素史克的分支机构。

这并非近年来首起哮喘吸入器召回事件。2017年4月4日,跨国制药巨头葛兰素史克从美国医院、药房、零售商和批发商处召回59.3万只沙丁胺醇哮喘吸入器。

葛兰素史克表示,发出召回是由于收到了很多产品投诉报告,称其产品的外包装发生膨胀,有药剂泄漏的危险,可能导致患者吸入的药物剂量不足。

法制晚报·看法新闻记者发现,舒利迭哮喘吸入器在国内有售,网络药店的售价在150元-220元间不等。

据了解,舒利迭又名沙美特罗替卡松粉吸入剂,主要用于成人和儿童哮喘的常规治疗。药剂呈白色的细微粉末,被密封在铝箔条内,并缠绕在塑料给药装置中。这种给药装置被称为准纳器,通常一个准纳器含60或120次剂量的药物。患者每次使用后,计量显示器将显示剩余药量。

根据舒利迭美国官网的指示,患者使用时,应先将准纳器远离嘴部,并开始呼气。等待将肺部气体排出后,再把吸嘴放入口中,平稳地吸入药物。而在该产品的中文说明书中,则提示医生注意用法用量,“应该让病人认识到本药须常规使用才能获得理想益处,即使没有症状时也如此。”

针对此次召回是否涉及中国市场的问题,法制晚报·看法新闻记者联系了葛兰素史克(中国)投资有限公司,其负责人表示,英国药监局提到的召回产品不涉及中国市场,也没有进口到中国。国内患者可根据医生处方使用舒利迭和万托林等药品。如有任何关于治疗方面的问题,患者需咨询主治医生。而葛兰素史克一直把患者安全置于首要地位, 并正在与此次召回涉及的相关市场国家的当地主管部门积极合作,进行妥善处理。

(责任编辑:杨丽萍)

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