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美敦力一款医疗器械存在质量问题主动召回!

2017-11-24 17:49:24来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:11月23日,国家食品药品监督管理总局发布公告称,美敦力(上海)管理有限公司报告,该公司一款医疗器械存在质量问题,已主动召回。

11月23日,国家食品药品监督管理总局发布公告称,美敦力(上海)管理有限公司报告,该公司一款医疗器械存在质量问题,已主动召回。

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原文如下: 美敦力(上海)管理有限公司报告,由于该公司代理的指引导管在体内使用时可能发生头端解脱或头端开裂的问题,可能导致的患者风险包括预期外的医疗干预、中风、闭塞、栓塞、穿孔及解剖,生产商Medtronic Inc.对其生产的指引导管(注册证编号:国械注进20153773054)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

本文参考资料:①国家食品药品监督管理总局官网《Medtronic Inc.对指导引管主动召回》

(责任编辑:孙欢)

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