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抗心律失常有新药可用了,首个国产决奈达隆片正式上市

2019-11-23 14:42:32来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:石药集团执行总裁王振国表示,该产品的获批为我国患者提供了质优价廉的药物,提高药物的可及性。同时将进一步丰富集团的产品线,有助于集团在心血管领域的发展。

(健康时报记者 王永文)“石药集团盐酸决奈达隆片(商标名达新宁®)的上市,填补了国内无此药物的空白,对于提高药物的可及性意义重大。达新宁®将成为阵发性或持续性房颤患者维持窦性心律的又一药物选择。”11月23日,在石药集团盐酸决奈达隆片上市发布会上,中华医学会心血管病学分会候任主任委员马长生教授介绍到。

据房颤流行病学统计,房颤发病率随年龄增加而增长,我国房颤患者人数近千万,由于知晓率低,首诊房颤仅有0.37%。房颤可导致脑卒中、心力衰竭及其他心血管不良事件的发病风险增加5倍。每年由房颤导致的卒中死亡率超过50%。

盐酸决奈达隆片为抗心律失常药品,适用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者,减少因心房颤动住院的风险。临床数据证明,决奈达隆可有效改善患者的生活质量,降低房颤患者卒中和心肌梗死的风险。

决奈达隆最早由赛诺菲安万特公司开发,2009 年先后在美国和欧洲上市,国内目前有多家企业在进行仿制研究。2015 年,石药欧意以化药 3.1 类申报注册,在 2016 年被纳入优先审评,2019年10月30日,该产品已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为中国该品种首仿获批。

石药集团执行总裁王振国表示,该产品的获批为我国患者提供了质优价廉的药物,提高药物的可及性。同时将进一步丰富集团的产品线,有助于集团在心血管领域的发展。

 

(责任编辑:孙宝光)

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