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爱尔眼科新增5医院获GCP认证

2019-11-08 19:08:35来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:近日,国家药品监督管理局发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号),认定北京爱尔英智眼科医院、上海爱尔眼科医院、深圳爱尔眼科医院、重庆爱尔眼科医院、成都爱尔眼科医院获得国家药物临床试验机构(GCP)资格。

近日,国家药品监督管理局发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号),认定北京爱尔英智眼科医院、上海爱尔眼科医院、深圳爱尔眼科医院、重庆爱尔眼科医院、成都爱尔眼科医院获得国家药物临床试验机构(GCP)资格。

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国家药监局发布药物临床试验机构资格认定检查的公告
 

  此次获得国家药监局GCP认证将助推爱尔眼科打通欧美地区眼科新药在中国开展临床试验与应用的平台。在此之前,爱尔眼科已有5家医院获得GCP资格。

药物临床试验作为新药研究开发过程的重要环节,目的是通过在人体进行的药物试验来对药物的安全性及有效性进行科学的评价,为新药的审评及上市批准提供重要依据。任何一种新的药物在我国必须经过国家药监局批准的临床试验,而是否具备药物临床试验机构资格已被认为是衡量医疗机构科研质量、医疗水平的重要标志之一。

据悉,获得GCP认证,欧美地区眼科新药可更早、更科学地在爱尔眼科开展临床试验,并直接获得欧美专家的技术支持与指导,加快国内的眼科药物临床试验进程,缩短我国患者享受到最新眼科医学研究成果的时间。

中国药学会医院药学专业委员会眼科药学学组顾问、爱尔眼科医院集团总药师唐细兰教授介绍,临床上用于治疗青光眼和高眼压的他氟前列素马来酸噻吗洛尔滴眼液于2014年获欧洲EMEA批准上市,而爱尔眼科依托扎实的药物研发和临床研究水平、较高的临床试验运行和管理能力以及丰富的平台资源,让国内部分青光眼患者成为首批享受到该药物的受益者。

爱尔眼科集团总院长、中南大学爱尔眼科学院院长唐仕波教授指出,获得GCP认证,是对医院临床科研能力以及临床运营管理能力的认可,同时也进一步要求爱尔眼科为眼科新药物进行更多的研究和验证。

据悉,此前已获得GCP认证的武汉爱尔眼科医院、长沙爱尔眼科医院、广州爱尔眼科医院、沈阳爱尔眼科医院、武汉爱尔眼科医院汉口医院目前已承接多个药物临床试验项目,多个治疗青光眼、眼底病等国际眼科新药率先在爱尔眼科获得临床试验并应用,为我国患者提供了更好的眼科用药及治疗。(张茜)

(责任编辑:郑帆影)

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