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年销售量近20亿,阿斯利康肿瘤明星药新适应症即将获批

2019-08-27 10:19:26来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:近日,药智网数据库显示,阿斯利康提交奥希替尼国内第二个新适应症"一线治疗对于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者"的上市申请,已经进入"在审批"状态,即将获批上市。

近日,药智网数据库显示,阿斯利康提交奥希替尼国内第二个新适应症"一线治疗对于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者"的上市申请,已经进入"在审批"状态,即将获批上市。

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\药智网数据库搜索结果截图

据悉,阿斯利康新适应症已经在2018年12月24日获得优先审评公示。而该适应症在2018年4月在美国获批。

奥希替尼,是全球第一个上市的三代靶向药物,由阿斯利康研发,作为三代EGFR TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂),奥希替尼作用于一代或者二代靶向药物发生耐药的特定基因突变(T790M),具有高度的特定基因突变选择性。

阿斯利康财报显示,2018年,奥希替尼在中国销售额前三个季度已经高达18.5亿元,全年销售额接近20亿元。2019第一季度财报也显示,奥希替尼销售额位列第一,营收6.3亿美元。

另一方面,奥希替尼在2018年10月被纳入乙级医保,医保支付标准为510元(80mg/片)、300元(40mg/片),限定支付范围为限既往因EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

2017年3月22日,国家药品监督管理局批准阿斯利康的奥希替尼片用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

如今新适应症即将获批,有望为肺癌患者带来更多的选择。

(责任编辑:孙欢)

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