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肺癌患者福音!又一中国版肺癌靶向药上市

2019-05-27 15:19:52来源:健康时报网|分享|扫描到手机

(健康时报网端部记者 孔天骄)5月20日,中国生物制药发布公告,称其附属公司正大天晴开发的抗肿瘤药“吉非替尼片”已获得中国国家药监局颁发的药品注册批件。

公告显示,该集团开发的吉非替尼片,处方组成和工艺与原研产品基本相同,生物等效性试验结果证实其与参比制剂生物等效。

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中国生物制药公告

吉非替尼适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,及适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,已被《2005年中国肺癌临床指引》收录并推荐。

经过十余年来的临床研究实践,基于基因分型的分子靶向治疗,已成为晚期非小细胞肺癌精准治疗的规范。中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科副主任医师刘鹏称,但由于早年间分子靶向药物定价昂贵,部分患者难以承受药物的治疗费用,而与有效治疗失之交臂。

吉非替尼正是酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)中的一种,通过选择性组队表皮生长因子受体(EGFR)信号传导途径,实现对肿瘤生长、转移等的抑制作用,诱导肿瘤细胞发生凋亡;而这一作用机制并不影响正常细胞。刘鹏表示,由于吉非替尼等酪氨酸激酶抑制剂,不良反应相对较少,且是口服制剂,接受其治疗的患者无须住院给药,极大程度上改善了患者的生活质量,提高了其家庭对于患者治疗的承受能力。

刘鹏提醒,不足3%的患者出现与药物相关的重度肝功能异常,如果能遵从医嘱在口服吉非替尼治疗过程中,接受包括肝功能检查在内的定期检查,有助于提早发现肝功能变化,及时对症处理,有效避免重度不良事件的发生。

近年来,经过医保药物定价谈判和4+7采购等相关政策的落实,目前进口吉非替尼片价格为547元/盒(250毫克),齐鲁制药的吉非替尼片价格为498元/盒(250毫克),价格是进口药的九成。正大天晴吉非替尼片的上市,为罹患EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者,提供了新的选择。

(责任编辑:步雯)

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