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糖尿病患者福音!首个可溶性双胰岛素制剂在国内获批

2019-05-24 21:45:01来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:5月24日,国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司研发生产的诺和佳®(德谷门冬双胰岛素注射液)在中国的上市申请,用于治疗成人2型糖尿病,诺和佳®在去年9月被纳入国家优先审评审批目录,加快了在中国上市批准的速度。

5月24日,国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司研发生产的诺和佳®(德谷门冬双胰岛素注射液)在中国的上市申请,用于治疗成人2型糖尿病,诺和佳®在去年9月被纳入国家优先审评审批目录,加快了在中国上市批准的速度。

“随着2型糖尿病进展,糖尿病患者需要补充外源性胰岛素治疗,《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》指出,口服降糖药物治疗3个月血糖仍未达标的患者,应尽早启动胰岛素治疗”。中华医学会糖尿病学会主任委员、南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科主任朱大龙教授指出。

“在生活方式干预和口服药控制不佳的患者中,起始胰岛素是目前糖尿病治疗最有效的方法之一,但在临床中起始胰岛素治疗仍面临较大挑战。如何更好的模拟生理性胰岛素分泌模式,一直都是研发胰岛素制剂的理想目标;另外出于对多次注射和低血糖的恐惧等因素,也影响了胰岛素的起始治疗。”

作为首个可溶性双胰岛素制剂,诺和佳®(德谷门冬双胰岛素注射液)由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素组成,德谷门冬双胰岛素的两种组份在结构上互不干扰,独立发挥德谷胰岛素长效平稳无峰降糖优势,以及门冬胰岛素快速降糖作用,兼顾基础血糖与餐后血糖控制,实现优势互补。

中日友好医院内分泌代谢中心主任的杨文英教授表示:“德谷门冬双胰岛素使用更少的胰岛素剂量达到有效降糖的同时,可以显著减少低血糖的发生,作为中国首个双胰岛素,德谷门冬双胰岛素的获批上市将为中国2型糖尿病患者的血糖管理带来更多获益。”

诺和诺德中国企业副总裁张克洲指出:“诺和佳®是胰岛素发展历史上的一项伟大创新,它是基础胰岛素(德谷)和餐时胰岛素(门冬)组成的可溶性制剂。经皮下注射后,两种成分中的德谷胰岛素形成可溶的多六聚体长链,作为胰岛素储库缓慢而持续释放德谷胰岛素单体,进入血液循环,从而达到超长效作用;而门冬胰岛素起效快,作用峰值高,持续时间短,发挥餐时胰岛素作用。”

(责任编辑:齐钰)

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