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降压药安全性再受关注,赛诺菲公司做出回应

2019-01-16 13:15:08来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:当降压药安全性再次成为热点、备受关注时,对于长期服用降压药的患者,他们最担心的是正在服用的降压药是否有安全性问题,还能不能继续规范服用降压药?

近日,浙江华海药业股份有限公司发布《关于厄贝沙坦原料药中NDEA杂质追溯检测情况公告》,公告显示由其生产的27批次厄贝沙坦原料检测结果超出可接受限度标准。浙江华海药业决定召回受影响批次的原料药和制剂产品。

1月14日,有相关媒体发布报道《法国召回含可能致癌物的降压药》称,一家位于法国里昂的制药厂发现,厄贝沙坦类降压药中含有N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA)两种可能致癌的杂质,并且含量高于可接受限度。法国国家药品与健康产品安全局日前发布公告,要求在全国范围召回厄贝沙坦类降压药,因为这类药品含有可能致癌物质。

当降压药安全性再次成为热点、备受关注时,对于长期服用降压药的患者,他们最担心的是正在服用的降压药是否有安全性问题,还能不能继续规范服用降压药?

对此,赛诺菲公司迅速做出回应:赛诺菲的厄贝沙坦类降压药物,包括原研厄贝沙坦片(商品名:安博维®)和原研厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名:安博诺®),未检出N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA),不受上述召回事件影响。

赛诺菲在声明中指出,赛诺菲生产的厄贝沙坦类药物采用独特的内部制造工艺,不会产生亚硝胺杂质(NDMA和NDEA);赛诺菲仅使用自产厄贝沙坦原料;赛诺菲未在法国里昂设立厄贝沙坦类药物生产工厂。(魏雅宁)

(责任编辑:杨丽萍)

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