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投入近1亿,这家中药企业仿制全球“药王”

2018-12-28 10:47:08来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:近日,我国最大的中药注射剂药企步长制药发布公告,该公司仿制的修美乐将委托深蓝海医药开展临床试验研究工作。据悉,步长制药已经累计投入9345万来做修美乐仿制药。

(健康时报记者 王振雅)近日,我国最大的中药注射剂药企步长制药发布公告,该公司仿制的修美乐将委托深蓝海医药开展临床试验研究工作。据悉,步长制药已经累计投入9345万来做修美乐仿制药。

步长制药是我国最大的中药注射剂企业,2016年曾被誉为“最贵新股”,上市半个月股价上涨近三倍。其核心产品集中在心脑血管用药领域,三个独家产品丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒是公司收入和利润的主要来源。据步长制药上市招股书显示,自2013年来,三大产品占公司总收入比例均超过70%。

然而,由于中药注射剂遭遇政策限制,步长制药的三款核心产品的市场受到打击致使销量骤减。今年9月,步长制药发布《关于公司生物制药战略规划的公告》,公告显示,步长制药已投入17.2亿研发生物制药,涉及10种生物药的研发,修美乐仿制药(重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液)名列其中。

修美乐(阿达木单抗注射液),是一款免疫疾病类、抗炎类处方药物,由美国艾伯维公司生产销售,主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等疾病。由于适用范围广,治疗患者多,连续7年蝉联全球药品销售量冠军,据药智网、国金证券研究所数据统计显示,2018年,修美乐销售额达184亿美元,被业界誉为“药王”。

在我国,修美乐具有上千万的患者人群。据了解,我国类风湿关节炎约有500万名类风湿关节炎患者,624万银屑病患者,350万强直性脊柱炎患者。但由于价格昂贵,致使国人用不起该药。据悉,修美乐7600元/支,以每两周一剂的用量来算,患者年负担近20万元。

随着修美乐原研药专利到期,国内药企开始纷纷仿制。齐鲁、正大天晴、海正、信达生物、百奥泰等27家药企均进入仿制行列。有业内人士分析,步长药业在不是首仿药企,也非生物药企的背景下,仿制修美乐,恐怕将面临竞争激烈的市场。但在中药注射剂遭遇政策限制的困境中,步长制药的尝试或许是一个新的方向。

(责任编辑:王月明)

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