当前位置:首页 > 新闻 > 产业 > 正文

英国手术机器人致患者死亡!机器人做手术就更好吗?

2018-11-30 15:12:56来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:手术机器人可分为遥控型、辅助互动型及自动型三类。目前临床应用较广的主要是遥控型与辅助型。在我国临床应用中遥控型则以达芬奇手术机器人为代表,辅助型则以天玑骨科手术机器人为代表。

(健康时报记者 王振雅)近日,2015年首例英国机器人心脏手术致死案最新进展引起社会关注,该机器人就是被誉为“最成功手术机器人”——达芬奇手术机器人。截至2018年10月,达芬奇全球手术量超500万例。2016年达芬奇手术量全球前三的医院全在中国,机器人做手术是否更好?

误差小于0.8毫米!机器人手术精准度高

手术机器人可分为遥控型、辅助互动型及自动型三类。目前临床应用较广的主要是遥控型与辅助型。在我国临床应用中遥控型则以达芬奇手术机器人为代表,辅助型则以天玑骨科手术机器人为代表。

“辅助型的机器人,比如天玑,主要是辅助医生手术,机器人按照医生对手术的要求进行手术规划和精准定位后由医生完成手术,机器人和医生在手术中相辅相成。” 山西省大同市第三人民医院骨科医生樊飞介绍,天玑骨科手术机器人可以实现远程术中规划和定位;遥控型机器人医生在控制台遥控机械臂,进行手术,这种方式可以让医生实现远程手术操作。

精准度高、创口小、出血少、感染少、用时短、术后恢复快是手术机器人做手术的七大特点。樊飞介绍,机器人做手术在某些领域相较于传统手术优势比较突出。

“颈椎、胸椎骨骼结构精小,且内有脊髓和血管,手术操作稍有偏差就有可能损伤神经,因此这类手术需要极高的精准度。”樊飞介绍,使用天玑可实现手术误差小于0.8毫米,这是传统手术所实现不了的。

目前天玑主要适用于骨科手术,包括颈胸腰骶脊柱全节段以及四肢、骨盆骨折手术。达芬奇适用于泌尿外科、心胸外科、普通外科、妇产科等。

发生致死事件 风险性日益凸显

截至2017年底,达芬奇手术机器人在中国大陆地区累计装机69台,68台为临床应用,1台为培训专用,国内全年完成手术26765例,平均每台达芬奇手术机器人每天做1-2例手术,一年完成手术393.5例。

随着达芬奇手术机器人在全球运用越来越广泛,其风险性也越来越凸显。虽然本次英国机器人心脏手术致死案的最新调查结果为人为因素导致。但据美国食品药品监管局2015年数据显示,自2000年至2013年间,在达芬奇机器人手术中致死的患者已达144人。究其原因,包括“机器人短路走火”“零件掉入人体体内”等。

在我国,据国家药监局官网显示,仅在今年8月份,达芬奇机器人相关产品被2次主动召回,原因分别为存在手术期间断电风险,其涉及在中国销售的数量8台。同时也有零件掉落体内的风险,其涉及在中国销售的973个产品。据中国裁决文书网显示,目前在我国暂未出现因机器人手术导致的医疗纠纷。

与国外不同,手术机器人在我国为第三类医疗器械,随着国家新版《医疗器械使用质量监督管理办法》和《医疗器械监督管理条例》的修订和实施,我国进一步强化医疗器械的使用监督管理,手术机器人的临床应用监管也将越来越严格。

参考资料:

①张和华等:《达芬奇手术机器人应用质量分析与风险控制》. 《中国医学装备》2018年10月第15卷第10期.

②张宇轩等:《手术机器人在脊柱外科的应用进展》. 《中华骨科杂志》2017年12月第37卷第24期。

③王恩运等:《外科手术机器人的国内外发展概况及应用》. 《中国医疗设备》2018年第33卷第08期。

④《手术机器人来啦,你会被替代吗?》

(责任编辑:王月明)

网友评论

  • 微信

    因专业而信赖

  • 微博

    微健康,随时随地不随意

  • 手机报

    轻松看健康

×

分享到微信朋友圈