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百济神州公布多个PD-1临床试验结果

2018-09-29 11:56:27来源:健康时报网|分享|扫描到手机

“你们的PD-1与其他药企的有什么区别?”对于这个被问及最多的问题,百济神州中国开发资深副总裁汪来博士都会根据在经典霍奇金淋巴瘤的临床试验中取得的数据来解读,根据近来公布的研究数据,百济神州PD-1在经典霍奇金淋巴瘤中的客观缓解率达到86%,完全缓解率高达61.4%。

对于这样的一组数据,北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主任朱军教授也给出治愈率相对较高的解答,他表示,北京大学肿瘤医院也参与了替雷利珠单抗BGB-A317的试验项目,在试验中观察到,百济的PD-1对于复发难治的霍奇金淋巴瘤患者的病情得到有效控制,且安全性高。

汪来博士进一步解释说:“我们的PD-1跟其他PD-1可能的区别,在于对肿瘤表达巨噬细胞多的癌种更敏感,比如像经典霍奇金淋巴瘤,恰恰是巨噬细胞表达非常高的一个肿瘤。 近期,百济神州宣布中国国家药品监督管理局已经受理了替雷利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤的新药上市申请。

淋巴瘤属于十大常见肿瘤之一,主要分为霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)两大类,但是具体亚型有六七十种。目前,在中国淋巴肿瘤的发病呈上升态势,幸运的是随着越来越多新药新方法的出现,淋巴瘤的疗效也会越来越好。朱军教授所在的北京大学肿瘤医院淋巴瘤科,霍奇金淋巴瘤的生存率超过了81%-82%,非霍奇金淋巴瘤的生存率、治愈率也超过了50%-55%。

同时朱军教授也强调,提高治愈率的前提是对淋巴瘤进行准确的病理分型,并在此基础上进行规范化治疗和个体化治疗。然而,由于全国发展不平衡,尤其是三线、四线城市或者边远地区,对淋巴瘤这样一个复杂特殊疾病的了解、掌控、规范化诊断做得不够,使得淋巴瘤整体的五年生存率、治愈率,跟发达国家仍有差距。因此,要对加强对基层医生的培训和学习,推广规范诊疗共识和指南,使淋巴瘤成为一个可控、可治的疾病。

据了解,在最近举行的中国临床肿瘤学会(CSCO)第21届年会上,百济神州还公布了在研肿瘤免疫药物——PD-1抑制剂替雷利珠单抗在治疗中国高微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤患者上的初步临床数据。总体而言,替雷利珠单抗在临床试验中显示了良好疗效和安全性,且与化疗联合在非小细胞肺癌、肺鳞癌的试验中有效率分别达到80%和66%。

汪来博士表示,百济神州PD-1的研发策略着重于中国特有的一些高发瘤种,包括在肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等;另外,针对一些稍微小的瘤种也展开了多项试验,包括膀胱癌、霍奇金淋巴瘤以及NKT细胞淋巴瘤等等。因为PD-1是一个广谱药,一方面是在很多适应症进行布局,另一方面做联合治疗的探索,包括与化疗的联合治疗,与PARP、BTK这些联合用药试验都在进行当中,相信随着越来越多的PD-1抗体上市,对于癌症患者来说将有更多选择来提高生存期。

(责任编辑:王月明)

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