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全球首个超长效GLP-1抗体激动剂获批临床试验!

2018-08-12 11:33:13来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:近日,鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司宣布,其自主开发的原研新药重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液近日获得中国国家药品监督管理局颁发的针对2型糖尿病适应症的临床试验批件。

近日,鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司宣布,其自主开发的原研新药重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液近日获得中国国家药品监督管理局颁发的针对2型糖尿病适应症的临床试验批件。

据鸿运华宁公布的消息,格鲁塔珠单抗注射液是鸿运华宁采用独特专有的GPCR抗体技术平台,自主开发的全新长效GLP-1抗体激动剂,目标适应症为2型糖尿病和肥胖症。目前,该公司正在澳大利亚和新西兰开展该药的Ⅱ期临床试验。已有临床数据显示了良好的安全性和降糖效果,半衰期超过1周,有望开发成为超长效(2周甚至每月1次给药)的降糖药物。

作为全球首个GLP-1抗体激动剂,格鲁塔珠单抗注射液具有高效、长效、低毒等多重特性。同时GLP-1受体激动剂利拉鲁肽注射液还是目前治疗2型糖尿病的“重磅炸弹”,今年上半年的销售额高达117亿丹麦克朗(约合18.2亿美元)。根据EvaluatePharma最新报告《World Preview 2018,Outlook to 2024》预测:2024年销售前五的降糖药物,排在第一名和第二名的也是两款作用于GLP-1靶点的药物——礼来的度拉糖肽注射液(每周一次,46.22亿美元)和诺和诺德的索玛鲁泰注射液(每周一次,44.11亿美元)。同时该报告指出:糖尿病市场是仅次于肿瘤学之后的第二大治疗市场,2024年预计将达到595亿美元。

(责任编辑:孙欢)

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