7月7日，天士力发布公告称， 旗下全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局关于化药1类TSL-1502胶囊和化药2.2类乳剂稀释用紫杉醇注射液的临床批件，这标志着其在抗肿瘤靶向药物上取得了新进展。
公告显示，TSL-1502是天士力帝益药业研发的具有自主知识产权的二磷酸腺苷核糖多聚酶(PARP)抑制剂，拟治疗卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌、肺癌等肿瘤疾病。临床前研究数据证实，TSL-1502作用机制明确，对多种DNA修复缺陷的肿瘤具有高敏感性，与已公开化合物结构的同靶点药物进行对比，在安全性及有效性上均具有一定优势。
2014年12月，PARP抑制剂靶点药物Olaparib首次在美国上市，用于卵巢癌的治疗。至今已有三个PARP抑制剂在国外成功上市，分别为阿斯利康的Lynparza(Olaparib)、ClovisOncology公司的Rubraca(Rrucaparib)、TESARO公司的ZEJULA(Niraparib)。在国内，尚无同靶点药物获批上市，自主研发的PARP抑制剂品种也均处于临床研究阶段。 研究表明，PARP抑制剂可以与多种化疗及免疫治疗产品联合应用，效果良好。因此，TSL-1502胶囊上市后可与公司现有品种替莫唑胺胶囊、以及研发管线上的化疗和免疫治疗药物联合应用，有望向更多的肿瘤治疗领域拓展应用。
此次获批的另一产品为乳剂稀释用紫杉醇注射液，主要化学成份为紫杉醇，作为一种广谱、高效、毒副作用小的抗癌药物，适用于进展期卵巢癌的一线和后续治疗、淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方案联合化疗后的辅助治疗、转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助化疗六个月内复发的乳腺癌患者、非小细胞肺癌患者的一线治疗。该药物是天士力帝益药业自主研发的国内外首创乳剂稀释用紫杉醇注射液，天士力帝益药业拥有其独立知识产权。由于其不含聚氧乙烯蓖麻油，公司的乳剂稀释用紫杉醇注射液较紫杉醇注射液具有更安全、更有效的特点。
迄今紫杉醇和其半合成类似物多烯紫杉醇是历史上销量最大的临床抗癌药物，每年的销售额都超过10亿美元。1992年，全球首家紫杉醇注射液(商品名：泰素)在美国上市。自2000年后，其仿制药大量上市，我国也相继有紫杉醇品种上市，包括紫杉醇注射液的生产厂家有45个，在研厂家8个。2015年，国内紫杉醇用药的样本医院市场规模已达14.8亿元。
天士力表示，目前两种药物的研发资金分别为3950.1万元和1169.53万元，合计已超5000万元。
（责任编辑：孙欢）
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