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药物警戒不能松!患者安全如何保障?政府、医院、企业这样说

2018-06-13 10:41:31来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:伴随医疗水平的不断发展,以及公众健康需求的持续提升,患者安全已成为全球公共医疗卫生领域的重点议题,也是促进医疗质量提高的重要组成部分。

伴随医疗水平的不断发展,以及公众健康需求的持续提升,患者安全已成为全球公共医疗卫生领域的重点议题,也是促进医疗质量提高的重要组成部分。近日在京举行的拜耳患者安全日专家研讨会中,拜耳公司高层与北京市药品不良反应监测中心、国内外医疗领域专家、患者代表等相关各方,就患者安全这一主题进行了深入交流与探讨。

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新政策相继出台 为患者安全提供更多保障

据北京市药品不良反应监测中心刘东红主任介绍,政府近年相继出台多项相关政策,对药物安全进行更加严格的监管,并加强药物不良反应事件报告,进一步保障中国患者的安全。例如,2017年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅联合所印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,其中提出要加强药品全生命周期的管理,并要求建立上市许可持有人直接报告不良反应和不良事件制度。

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北京市药品不良反应监测中心刘东红主任在专家研讨会中发言

刘东红主任表示,上市许可持有人制度对于制药企业提出了更高的安全性要求,意味着要求企业作为药物警戒的责任主体。企业必须承担起搜集报告药品不良反应信息的责任,充分关注安全问题。当然,作为监管部门,会一如既往对企业进行监督,通过现场检查,依据数据和分析,进行判断,并进行严格管理。同时,不断提升人员素质和服务能力,以及开展更好的培训教育活动,共同为患者安全努力。

关注药品全生命周期  从源头把好患者用药安全关

拜耳处方药及健康保健品事业部药物警戒高级副总裁Michael Levy在研讨会上提到,拜耳始终把患者放在首位,确保患者可以安全、合理地使用适合的药物。所有的治疗方法都存在获益与风险。作为医药企业,所要做的就是优化资源投入,覆盖从药物发现、临床试验到产品上市的各个阶段,从医生与患者处收集到尽可能多的相关信息。同时通过检索文献和医学期刊,以及与监管部门保持沟通,进而详细分析获得的信息,持续更新药物的风险获益信息。拜耳对安全性的关注不仅在临床前和临床试验阶段,还会延伸到药品上市后的真实世界阶段。我们会与医生和监管部门进行及时沟通,并通过医生和监管部门为患者提供重要的药物安全信息,帮助患者及其家属都能了解到如何安全用药。

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拜耳集团全球首席医学官Michael Devoy介绍公司对于患者安全的承诺

在中国,拜耳已建立了全球一致的药物警戒体系,拥有专职、专业的药物警戒团队,并与全球药物警戒部门保持合作,持续监测并及时报告药物安全相关问题。拜耳集团全球首席医学官Michael Devoy先生所说,过去十年中,制药企业最大的变化就是从药物开发到上市各个阶段的工作中更多地考虑到患者需求。对此,拜耳处方药事业部中国医学部副总裁郎志慧博士说:“拜耳的宗旨是以患者为中心,我们的药物是为患者提供服务的。患者安全是我们的首要任务。”

从患者利益出发  为患者安全把好最后一道关

会议上,患者代表刘志和先生所说,作为患者,最信任的是自己的医生,对药品的所有认识,包括安全性信息也都来自自己的医生。那么,医生又该如何回应患者的这份信任呢?加拿大安大略省多伦多大学副教授、圣迈克尔医院眼科主任医师David Wong和北京医院眼科主任戴虹教授在研讨会上都强调,患者把信任交给了医生,医生必须在安全性的评估上为患者把最后一道关。

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北京医院眼科主任戴虹教授分享患者安全方面的相关经验

医生在为患者制订治疗计划的时候需要充分权衡获益和风险,要关注患者的期待以及对风险的容忍程度,要基于循证医学的证据,同时跟患者充分沟通,让他们了解相关信息,然后再来决定。同时,医生要把药品信息百分之百传递给患者。但是在临床实际工作中,因为文化、系统、时间等方面的原因,患者往往不能够得到所有的信息。因此,医生的一个重要的责任是教育患者,让他们理解药物安全信息。

为了胜任这一责任,医生需要及时更新自己的药物知识。这些知识可以来自真实世界,比如同行的反馈,来自学术会议、政府信息,或者来自继续教育和培训项目等。为了方便患者了解,欧美国家有很多指导安全用药的资料提供给患者,帮助患者了解所患疾病、可供选择的方案等等,使患者可以和医生讨论,选择最适合的治疗。(高大伟)

(责任编辑:杨丽萍)

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