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我国首个自主研发无创肠癌检测试剂盒获批上市!

2018-03-29 10:21:23来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:miR-92a对于大肠癌的辅助检测是一个新的标志物,且得到了较为广泛的认可,产品样本采集方便,不会对患者造成痛苦及不适,于大肠癌的辅助诊断提供了一种较为方便的方法,可以较快的提供检测结果以指导医生对患者的诊治。

据国家食品药品监督管理总局官网消息,国家食品药品监督管理总局经审查批准了深圳市晋百慧生物有限公司生产的创新产品 “miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)”的注册。

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miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)是我国首款经CFDA批准上市的中国自主研发无创肠癌检测技术。由深圳市晋百慧生物有限公司与香港中文大学合作研发,2017年荣获国家自然科学奖二等奖。

该产品采用RNA提取试剂盒提取粪便中的RNA,进行RT-PCR反应。miR-92a对于大肠癌的辅助检测是一个新的标志物,且得到了较为广泛的认可,产品样本采集方便,不会对患者造成痛苦及不适,于大肠癌的辅助诊断提供了一种较为方便的方法,可以较快的提供检测结果以指导医生对患者的诊治,对于高危人群同时由于不同原因拒绝进行肠镜检查患者的大肠癌临床辅助诊断具有较高的应用价值。

参考资料:
①国家食品药品监督管理总局《miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)获批上市》
②深圳市晋百慧生物有限公司官网

(责任编辑:孙欢)

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