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十年了,国内终于有了肝癌新药!

2018-03-19 11:24:06来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:3月18日,“全国爱肝日”当天,拜耳宣布口服多激酶抑制剂拜万戈®(瑞戈非尼)肝癌适应症在华上市。拜万戈®于2017年12月经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。

3月18日,“全国爱肝日”当天,拜耳宣布口服多激酶抑制剂拜万戈®(瑞戈非尼)肝癌适应症在华上市。拜万戈®于2017年12月经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。

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拜耳处方药事业部执行委员会成员、肿瘤战略业务部门负责人Robert LaCaze先生

拜耳处方药事业部执行委员会成员、肿瘤战略业务部门负责人Robert LaCaze先生表示,“肝癌是拜耳肿瘤的优势治疗领域。十年前,全球首个晚期肝癌一线治疗药物多吉美®上市,已获批结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症的肿瘤药物拜万戈®于2017年先后在美国、日本、欧盟等国家地区获批用于治疗肝癌,为医生提供首个索拉非尼后序贯瑞戈非尼的HCC全程管理方案。今天,拜万戈®肝癌适应症正式在中国上市,中国肝癌的治疗前景将得到显著的改善,中国肝癌患者的生存获益有望进一步提高。”

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北京清华长庚医院院长董家鸿院士

北京清华长庚医院院长董家鸿院士介绍,“分子靶向药物索拉非尼一线治疗可以显著延长中晚期肝癌患者的生存期。在中国,索拉非尼被《原发性肝癌诊疗规范(2011年版)》载入,成为推荐用于治疗晚期肝癌的唯一靶向药物。随着近些年索拉非尼在更早期使用证据的逐渐丰富,国家卫生计生委办公厅在《原发性肝癌诊疗规范(2017年版)》中,将索拉非尼的推荐使用时机提前至中期(IIb期),以使中晚期患者获得整体生存时间延长的机会。”

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中国人民解放军第八一医院副院长秦叔逵教授

中国人民解放军第八一医院副院长秦叔逵教授介绍,“瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂,抑制肿瘤形成、肿瘤血管生成、远处转移及肿瘤免疫逃逸。一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验RESORCE研究结果显示,瑞戈非尼可显著改善患者的总生存期,瑞戈非尼组vs.安慰剂组 10.6个月 vs. 7.8个月。”

此外,RESORCE研究探索性分析显示,与索拉非尼治疗后使用安慰剂组相比(中位总生存期19.2个月),索拉非尼治疗后序贯使用瑞戈非尼治疗组患者中位总生存期延长至26.0个月,1这意味着索拉非尼后序贯瑞戈非尼能够给肝癌患者带来更长的生存获益。

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拜耳处方药事业部中国医学部副总裁郎志慧博士

拜耳处方药事业部中国医学部副总裁郎志慧博士表示:“继拜耳肿瘤产品多吉美®进入2017年国家医保药品目录后,拜万戈肝癌适应症在中国的上市令中国肝癌患者有机会获得更长时间的生存,这也是拜耳为提高中国肝癌治疗药物的可及性和患者的可负担性所做出的应有贡献。”(寇晓雯)

参考文献:

1. Finn RS, et al. J Clin Oncol. 2017;35:(suppl 4S) abstract 344.

(责任编辑:王月明)

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