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57.6亿美元!默沙东和卫材联合开发抗癌组合产品

2018-03-11 09:48:26来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:近日,默克公司宣布为了将其免疫肿瘤明星药物Keytruda与卫材的Lenvima结合使用,在全球共同开发和推广LENVIMA®(lenvatinib mesylate)。为此默沙东和卫材签署了一项重要的协议,根据协议,卫材和默沙东将联合开发和推广LENVIMA,包括单药治疗和与默沙东的重磅抗PD-1疗法KEYTRUDA®(pembrolizumab)联用。

近日,默克公司宣布为了将其免疫肿瘤明星药物Keytruda与卫材的Lenvima结合使用,在全球共同开发和推广LENVIMA®(lenvatinib mesylate)。为此默沙东和卫材签署了一项重要的协议,根据协议,卫材和默沙东将联合开发和推广LENVIMA,包括单药治疗和与默沙东的重磅抗PD-1疗法KEYTRUDA®(pembrolizumab)联用。

协议规定,默沙东将向卫材支付3亿美元的预付款和达6.5亿美元的某些期权,以及4.5亿美元的研发费用。此外,卫材有资格获得高达3.85亿美元的里程碑付款,以及最高可达39.9亿美元的与LENVIMA相关的里程碑付款。所有这些付款加起来总额可达57.6亿美元。

这样的交易对于默沙东来说并不是第一次。早前默沙东与AstraZeneca签署了一项涉及PARP抑制剂Lynparza(olaparib)的8.5亿美元的交易,该交易还包括将Keytruda和 AZ药物一起研究的要求。

LENVIMA是由卫材发现并开发的口服酪氨酸激酶抑制剂。于2015年首次被批准用于治疗难治性甲状腺癌,该药目前被批准作为单药治疗甲状腺癌,或与依维莫司(everolimus)联用治疗先前治疗失败的肾细胞癌(RCC)。报告Lenvima销售额报告,在今年前六个月里,该药的销售额将达到9.6亿日元(约合90亿美元)。预测到2021年Lenvima的销售额将高达10亿美元。

评估LENVIMA与KEYTRUDA联用或LENVIMA与依维莫司联用与单独化疗相比治疗RCC的研究正在3期阶段。今年1月,两家公司宣布美国FDA批准LENVIMA/KEYTRUDA联合治疗晚期和/或转移性RCC的突破性疗法认定。这是基于正在进行的1b/2期临床试验(Study 111/KEYNOTE-146)的中期结果,评估该组合疗法在部分实体瘤(包括RCC和子宫内膜癌)中的疗效。该研究观察到这一组合疗法在总体缓解率上有协同效应,不管是否接受过治疗或肿瘤是否表达PD-L1。

默克的研发主管Roger Perlmutter表示,和卫材的合作,我们的目标是最大限度地发挥Lenvima目前的适应症的价值,同时扩大keytruda治疗癌症的种类,该组合背后有“强有力的科学证据”,已被美国食品及药物管理局授予RCC突破性地位。(孙欢/编译)

本文参考资料:①PMlive网站《$5.76bn deal puts Merck closer to Eisai and fast-growing Lenvima

(责任编辑:孙欢)

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