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药价有望下降!先声安进联手开发中国生物类似药市场

2017-10-13 11:30:06来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要: 10月12日,先声药业与美国安进公司共同启动生物类似药战略联盟,一次性将肿瘤和类风湿领域的“明星药”贝伐珠单抗、阿达木单抗等多款生物类似药引进中国,并且共同研究开发和商业化。

10月12日,先声药业与美国安进公司共同启动生物类似药战略联盟,一次性将肿瘤和类风湿领域的“明星药”贝伐珠单抗、阿达木单抗等多款生物类似药引进中国,并且共同研究开发和商业化,这意味着医生有更多的药物可选择,而让患者生怯的高药价也有望下降

在2016年全球处方药物销量前十位中,单抗类生物药占到6个,尽管这些生物药有很多优点却价格昂贵。以治疗类风湿疾病的阿达木单抗为例,尽管在中国各地价格不一,但单支价格几乎都在7600元人民币以上,患者每年的治疗费用近20万元,一般家庭难以承受。生物类似药的出现将改变这种状况,不同与价格昂贵的生物药,生物类似药与原研药相比,其质量、安全性和疗效都有极高的相似性,但是价格更低,极大地增加了患者对高品质生物药的可及性。

 知名临床肿瘤学专家、CSCO基金会理事长秦叔逵教授表示:“我们期待通过融合安进与先声双方的能力,将多款优良生物类似药迅速引进中国市场,既为临床医生提供更好的选择,也使广大患者受益。” 同样持有此观点的中华医学会风湿学分会主任委员、协和医院风湿免疫科主任曾小峰指出,中国风湿免疫病人超过2000万,但生物制剂的应用率不足10%,而欧美国家高达30%以上,两者差距很大。这从另一个角度显示出,中国患者对这些生物类似药有着迫切需求。

生物类似药获政策利好支持

高质量的国际品牌生物类似药一旦进入中国,作为原研药物的理想替代,有望为中国生物类似药研发和生产的规范化提供参考,对国内生物药的市场格局将产生积极影响。

其实2015年以来,CFDA的药审改革就涵盖了生物类似药领域。2015年《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》发布,中国生物类似药法规开始逐步完善。2016年修订的《药品注册管理办法》首次提出,“药物审批时应当重点关注:生物类似药与原研药质量和疗效的类似”。

2017年10月8日,《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,再一次明确提出“支持生物类似药”。与欧美发达国家对生物类似药的监管步调在战略上保持高度一致,表明国家对于高质量生物类似药的重视与支持。

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示,CFDA两年来的新政激发了整个医药行业的活力,推动了本土企业国际合作和国际企业加快进入中国市场的步伐。

有望改变中国生物类似药市场格局

谈及双方的合作,先声药业董事长、CEO任晋生表示:“先声是一家推崇开放式创新的公司,也是一家以合作促进自我成长的公司。先声要拓展生物药业务,与全球生物药巨头安进合作,是一个自然的选择。”

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先声药业董事长兼CEO 任晋生

安进中国区总经理张文杰认为,与先声药业达成此次战略合作,融合了安进公司长期以来在生物药研发和生产方面的专长和优势,以及先声药业在风湿免疫、肿瘤疾病领域的研发注册推广能力。

据了解,此次先声与安进的合作药物,包括治疗类风湿疾病的阿达木单抗,其连续5年蝉联全球处方药销量第一,目前在全球获批的适应症有14个,涵盖类风湿关节炎、强直性脊柱炎、中重度慢性斑块型银屑病等多个领域。贝伐珠单抗则用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等各类转移性癌症,全球超过100万患者接受了贝伐珠单抗治疗。

这两款生物类似药均是美国FDA批准的各自品类的第一款生物类似药。根据公开披露的信息显示,除了上述两个合作品种外,安进的生物类似药管线还包括西妥昔单抗、英夫利昔单抗、利妥昔单抗、依库珠单抗、曲妥珠单抗,双方首批合作的几个产品不外乎这个范围。

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安进公司副总裁兼日本及亚太区总经理温陈佩茜

安进公司副总裁兼日本及亚太区总经理温陈佩茜则认为,中国有庞大的患者群体和很多未满足的临床需求,但对患者有重要治疗意义的生物药物并不是总是容易获得,安进的高质量生物类似药能为他们的生活带来改变。

据预测,2020年,全球生物类似药市场空间将达350亿美元。在中国,2020年生物药市场规模将超3000 亿元人民币,其中,生物类似药占据日益重要的份额。

(责任编辑:孙欢)

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