当前位置:首页 > 新闻 > 产业 > 正文

14亿美元! PD-1领域闯入新巨头

2017-07-18 14:26:56来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:7月6日,据百济神州官网消息,国内生物制药新贵百济神州与国外制药巨头新基药业达成战略合作,共同开发和商业化百济神州PD-1抗体BGB-A317。百济神州将BGB-A317在亚洲以外地区用于治疗实体肿瘤开发和商业化权益授与新基,新基公司为此付出13.93亿美元,这也是国内药企迄今单品种收购的最高价。

(健康时报记者 叶正兴 实习记者 杨 月)7月6日,据百济神州官网消息,国内生物制药新贵百济神州与国外制药巨头新基药业达成战略合作,共同开发和商业化百济神州PD-1抗体BGB-A317。百济神州将BGB-A317在亚洲以外地区用于治疗实体肿瘤开发和商业化权益授与新基,新基公司为此付出13.93亿美元,这也是国内药企迄今单品种收购的最高价。

\

新基开价14亿买百济神州肿瘤海外权益

据了解,百济神州此次合作将获得2.63亿美元预付款、1.5 亿美元股权投资以及高达9.8亿美元里程碑付款(包含研发、注册和销售)及额外的新基销售BGB-A317的特许权费,交易总金额将近14亿美金,这也是继2015年恒瑞之后,第二个向西方药企出售PD-1产品权益的本土企业。

国外药企为何频频收购中国的PD-1产品海外权益?据了解,近年来肿瘤免疫疗法受到广泛关注,PD-1抗体成为肿瘤免疫疗法中的主力军,在一系列实体瘤中都有疗效。

百济神州公司相关项目负责人告诉健康时报记者,亚洲人患肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等癌种的发病率很高,此次合作的BGB-A317是一款PD-1抑制剂,在这些实体瘤的一系列临床试验中都有很明显反应性和疗效。

PD-1领域竞赛加入新选手

新基此次为一个在研产品耗费巨资,最重要的原因正是PD-1药物已经被证明的商业价值。 一份对2020年全球十大抗癌药预测中,BMS的PD-1明星产品Opdivo预计销售额将达到62.01亿美元,而默沙东的Keytruda同期销售额预计为35.60亿美元。

此次合作的BGB-A317,是百济神州自主研发的人源化单克隆抗体,2015年作为第一个中国研发的PD-1药物进入海外临床试验阶段,2016年初通过美国FDA的新药研究申请(IND)审评。目前,BGB-A317在全球范围内已经治疗了超过500位患者,全球性1期试验正处于针对多适应症的剂量扩展阶段。

“初步临床资料表明BGB-A317具有良好的耐受性。”百济神州相关负责人表示:不同于目前获批的其他PD-1抗体,BGB-A317是目前唯一一个去除全部FcγR亲和力的PD-1抗体,它的优势是,通过生物工程技术在Fc区域进行优化,去除FcγR亲和力,可减少与其他免疫细胞发生相互作用的几率,从而降低对T细胞功能的影响。

根据百济神州2016年SITC(美国癌症免疫治疗协会)上公布的数据显示:BGB-A317在多个瘤种中观察到治疗响应,截止2016年9月30日,99位患者疗效可评估,15位患者达到了已证实的部分缓解,包括3/9肾细胞癌, 3/6尿路上皮癌,2/4胃癌,2/2梅克尔细胞癌,1/4 鼻咽癌,1/1阴茎鳞状细胞癌,1/1十二指肠癌,1/1 高MSI水平结直肠癌,1/1高MSI水平胰腺癌。

此次交易公布当天,百济神州还宣布启动了在PD-1抗体BGB-A317中国膀胱癌注册性试验,并入组了首位患者。

值得关注的是,百济神州还接手新基公司在中国的运营团队,拥有新基公司在中国获批产品独家授权,包括用于复发性或难治性转移性乳腺癌的ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、用于二线治疗的口服免疫调节药物EVLIMID(来那度胺)和用于治疗骨髓增生异常综合征VIDAZA注射用阿扎胞苷,三款药物均已在国内获得批准上市,完成了更深度的合作。

凡注明来源为“健康时报网”的稿件,版权为《健康时报》社合法拥有,未经授权不得转载,违者将追究法律责任。如需转载,请点击获取授权

(责任编辑:孙欢)

网友评论

  • 微信

    因专业而信赖

  • 微博

    微健康,随时随地不随意

  • 手机报

    轻松看健康

×

分享到微信朋友圈