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走出国门!国产脑起搏器首次在境外植入

2017-06-16 14:35:06来源:健康时报网|分享|扫描到手机
阅读提要:近日,清华大学研发,品驰医疗生产的用于治疗帕金森的脑起搏器在巴基斯坦完成首例境外植入,患者目前恢复良好。

(健康时报记者 徐婷婷)近日,清华大学研发,品驰医疗生产的用于治疗帕金森的脑起搏器在巴基斯坦完成首例境外植入,患者目前恢复良好。

接受国产脑起搏器首例植入手术的,是一位巴基斯坦的55岁帕金森患者Rasheed,被诊断为帕金森病已有12年,受巴基斯坦当地经济发展和医疗条件的限制,一直未能采用脑起搏器治疗。

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直到今年6月4日,巴基斯坦拉合尔市Omer医院Shahzad Shams教授团队,在国产脑起搏器医疗技术人员的协助下,顺利为他完成了脑起搏器植入。令人欣慰的是,这名患者手术顺利、改善良好。

植入脑起搏器,是国际公认的帕金森病中晚期治疗最优神经外科疗法。为打破国外公司的独家技术垄断,在科技部、国家发改委、国家食药监总局等的支持下,经过10年科研,中国国产脑起搏器由清华大学研发、北京品驰医疗设备有限公司生产,最终在2013年获批上市。

国产脑起搏器的临床试验主要研究者、北京天坛医院功能神经外科主任张建国表示,根据以往的临床使用和后期随访数据表明,国产脑起搏器在质量、性能以及给患者的使用情况后的反馈已经与进口器械并无差别。

如今,在安全性、可靠性、有效性等方面已经符合国际标准要求。2016年10月,国产脑起博器通过了英国标准协会(BSI)的CE认证。也正因此,为了推动中国国产脑起搏器进入巴基斯坦,今年3月,巴基斯坦拉合尔市Omer医院Shahzad Shams教授团队,就已经来到北京天坛医院接受脑起搏器国际培训,包括脑起搏器手术适应症、手术流程、注意事项等。

Shahzad Shams教授表示,中国国产脑起搏器让巴基斯坦帕金森患者有了新的治疗手段,让更多的帕金森患者看到了希望,也将惠及更多相关国家的患者。据悉,越南、新加坡等国家也都已经陆续开始了国产脑起搏器手术应用准备。

(责任编辑:孙欢)

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